艾乐替尼是瑞士制药巨头罗氏(Roche)生产的一种靶向抗癌药物,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),ALESIA研究的数据显示,Alecensa用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。该研究达到了主要终点,数据显示,在亚洲ALK阳性NSCLC患者中,与Xalkori治疗组相比,Alecensa治疗组疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低。
艾乐替尼Alecensa获得CNDA批准,对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代的到来,目前,艾乐替尼已获全球57个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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