【黑色素瘤联合治疗】比美替尼联合康奈非尼效果如何?

康奈非尼和比美替尼均为ArrayBioPharma公司研发的新药，被批准联合用于经检测证实存在BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，比美替尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。同时获批的还有bioMerieux公司的THxIDBRAF检测试剂盒，作为康奈非尼+比美替尼的伴随诊断试剂来检测BRAF突变。

FDA规定使用康奈非尼+比美替尼组合疗法前,必须使用经FDA批准的诊断试剂确诊。康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，而比美替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，可以靶向MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。康奈非尼的剂型为口服胶囊，其推荐剂量为1次1d、450mg/次，比美替尼的剂型为口服片剂，其推荐剂量为2次1d、45mg/次，有无食物均可。那么，比美替尼联合康奈非尼效果如何呢？

COLUMBUS试验较全面的评价了康奈非尼+比美替尼联合治疗BRAFV600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的安全性。接受联合治疗的192例患者中，最常见(>25%)的不良反应为疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、呕吐(30%)和腹痛(28%)。不良反应大多为1~2级，通常可以通过中断治疗或减少剂量来控制。值得注意的是，康奈非尼+比美替尼的联合治疗似乎比康奈非尼或维罗非尼单药治疗耐受性更好，在联合组中有许多不良反应发生率低于单药治疗组(患者比例差异≥10%)。

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