他拉唑帕利(Talzenna)是美国辉瑞制药公司研发的第四代PARP抑制剂。是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1和PARP2,它们在DNA修复中起作用。他拉唑帕利(Talzenna)获批适用于存在有害或疑似有害gBRCA突变、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。乳腺癌新药他拉唑帕利多少钱一盒?他拉唑帕利纳入国家医保了吗?
体外研究表明,他拉唑帕利的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。 在表达突变或野生型BRCA1和2的人类患者衍生的异种移植乳腺癌肿瘤模型中观察到他拉唑帕利抗肿瘤活性。
2018年10月该药获FDA批准上市,用于治疗BRCA渐变/HER-2阳性转移性乳腺癌。III期数据展现,与化疗组相比,他拉唑帕利(Talzenna)组无进展生存期(PFS)显著拖延时间,他拉唑帕利组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月;他拉唑帕利将疾病停顿风险飞腾46%;他拉唑帕利组的主观减缓率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上。
据了解乳腺癌新药他拉唑帕利还没有在国内上市,因此他拉唑帕利也没有被纳入国家医保。具体他拉唑帕利(Talzenna)药品相关信息可以咨询医伴旅在线客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651
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