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安必素是治疗什么的?安必素用多少天见效?

作者
郭药师
阅读量:372
2024-12-05 14:27:17

安必素是治疗什么的?安必素用多少天见效?安必素适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。安必素用见效天数因人而异。

一组5项非对照的开放研究的数据来看:其中一项在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,患者接受安必素治疗的原因为:对普通两性霉素B无反应(N=49),接受普通两性霉素B时产生肾中毒(N=62),已有肾损伤(N=25),或者其它原因(N=25)。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通两性霉素B以外的原因而导致血清肌酐增至或大于2.0mg/dl时,则定义为先前存在的肾损伤。

在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的安必素而被除外。在80例可用于有效性评估的患者中,其平均日剂量为4mg/kg/日(0.73-7.5mg/kg/日),平均累积剂量为6.3g(0.36-34.4g),平均治疗时间为24天(5-129天)。因没有与上述患者可以直接对比的对照组,故未能确认对两性霉素B无效的患者若继续接受两性霉素B治疗是否会有效,但试验表明,安必素对于真菌感染的治疗效果较好!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome
适应人群
患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。[ 详情 ]
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