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印度版尼达尼布有更大的副作用吗?印度版尼达尼布和原研药效果一样吗?

作者
郭药师
阅读量:558
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:17:15

尼达尼布是一种适用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的激酶抑制剂,且具有多个靶点,而且是三重抗血管生成的靶向药物,也就是可以在VEGFR(1-3)、FGFR(1-3)、PDGFR(α和β)三个靶点来抑制血管生成。该药可用于特发性肺纤维化的治疗,与多西他赛联合用于二线治疗非小细胞肺癌的治疗,无进展生存期PFS改善明显,对于肺腺癌来说,尼达尼布联合多西他赛还可以改善总生存期OS。

尼达尼布的副作用:最常见的( ≥5 %)有腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。

不常见的较为严重的副作用有:

1、出血的风险:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。

2、胃肠道穿孔:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔 0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。

3、心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%和安慰剂治疗患者 0.8%。

4、心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见不良反应,尼达尼布治疗患者发生1.5%与之比较安慰剂治疗患者0.4%。

5、当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用尼达尼布。发生急性心肌梗死特征或症状患者中考虑中断治疗。

6、肝酶和胆红素升高:肝问题的任何症状:皮肤或眼睛转为黄色,尿呈暗或棕色(茶色),胃右侧疼痛,出血或比正常更易瘀伤,嗜睡等。

印度版的尼达尼布价格较为亲民,原研版的价格较贵,那印度版尼达尼布和原研药效果一样吗?

两者的药物成分是一样的,没有区别,因此治疗效果也是一样的,患者可以放心选择。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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