急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄增长而增加,是成人最常见的白血病类型之一。AML在所有类型白血病中的存活率最低,大约三分之一的AML患者携带FLT3突变,这种突变与无病生存期和总生存期恶化相关。在FLT3mut+AML患者中,估计有30-40%的患者由于年龄、体能状况和/或共病而不适合强化化疗方案。吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用。该药已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。
2020年4月10日,安斯泰来宣布其提交吉瑞替尼新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。
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吉瑞替尼在国内的上市时间较短,还没有进入医保,价格较贵,具体可到当地销售点咨询。
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