RET阳性甲状腺癌靶向药塞尔帕替尼使用说明书

【药物名称】塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292

【规格】40mg/粒 ; 80mg/粒

【性状】胶囊:40mg: 灰色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”; 80mg: 蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。

【贮藏】储存在20℃至25℃(68°F至77°F); 允许短期储存于15℃到30℃(59°F到86°F)之间。

【适应症和用途】用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

【用法用量】成人和12岁以上儿童患者的使用剂量与体重有关，小于50kg：120mg口服，每日两次，50kg以上（包括50kg）：口服160 mg，每日两次。严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。

【副作用】最常见的不良反应，包括实验室异常，（≥25%）天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

【注意事项】

肝毒性：在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。

高血压：高血压失控患者不要使用RETEVMO。在开始RETEVMO之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。

胚胎-胎儿毒性：可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。

以上为塞尔帕替尼说明书，请在医生指导下正确用药。

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