RET阳性甲状腺癌靶向药塞尔帕替尼使用说明书

发表者:医伴旅医学部李莹      发表日期:2021-05-07 17:31     原创文章  转载请注明出处

【药物名称】塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292


【规格】40mg/粒 ; 80mg/粒


【性状】胶囊:40mg: 灰色不透明胶囊,用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”; 80mg: 蓝色不透明胶囊,用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。


【贮藏】储存在20℃至25℃(68°F至77°F); 允许短期储存于15℃到30℃(59°F到86°F)之间。


【适应症和用途】用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。


RET阳性甲状腺癌靶向药塞尔帕替尼使用说明书


【用法用量】成人和12岁以上儿童患者的使用剂量与体重有关,小于50kg:120mg口服,每日两次,50kg以上(包括50kg):口服160 mg,每日两次。严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。


【副作用】最常见的不良反应,包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。


【注意事项】


肝毒性:在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。


高血压:高血压失控患者不要使用RETEVMO。在开始RETEVMO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。


胚胎-胎儿毒性:可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。

以上为塞尔帕替尼说明书,请在医生指导下正确用药。


注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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