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诺华公司研发生存的乳腺癌靶向治疗药:瑞博西林

作者
郭药师
阅读量:902
2025-01-20 14:54:33

瑞博西林击癌利由瑞士诺华制药有限公司研制,诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。 瑞博西林击癌利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白(cyclin)结合,促进细胞周期时相转变,启动DNA合成,调控细胞转录。2016年8月9日瑞博西林击癌利获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西林击癌利的新药上市申请,作为一线治疗药物,瑞博西林击癌利与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险(HR)达44%,并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期。

瑞博西林击癌利作为一种首创新药,在治疗雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌时,2017年3月20日,美国FDA批准诺华新药瑞博西林击癌利与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌女性患者。 

在一项III临床研究中,瑞博西林击癌利联合氟维司琼可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,在总生存期方面,瑞博西林击癌利联合氟维司琼可延长患者总生存期,瑞博西林击癌利组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%。采用瑞博西林击癌利联合氟维司琼作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。

瑞博西林击癌利的使用方法也很简单,口服给药,推荐剂量为200mg*3片(600mg),每天服用一次,连续21天,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林击癌利与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。注意在瑞博西林击癌利治疗过程中实施有效避孕,治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。禁止哺乳,治疗结束后的3周内不得哺乳。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 

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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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