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肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:107
2021-04-25 10:52

达克替尼(多泽润)是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。达克替尼(多泽润)于2018年9月底获FDA批准,用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗2019年,欧盟委员会(EC)已批准辉瑞(Pfizer)第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期

III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼(多泽润)相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa(易瑞沙,通用名:gefitinib,吉非替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。研究数据显示,与Iressa治疗组相比,Vizimpro治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(中位PFS:14.7个月vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%(HR=0.59[95%CI=0.47-0.74],p<0.0001),达到了研究的主要终点。

试验显示,肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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达格列净每天怎么服用?
2型糖尿病是临床较为多发的慢性代谢性疾病,是由于患者胰岛β细胞功能异常或胰岛素分泌不足导致。代谢综合征是多种代谢紊乱的临床症候群,常表现为高血糖、高血压、肥胖等。临床多采用药物治疗来强化2型糖尿病患者的血糖分解,但是常规采用二甲双胍单独治疗常达不到理想效果,故应联合其他药物共同提高治疗效果。达格列净属于新型钠-葡萄糖协同转运蛋白2 ( SGLT-2 )抑制剂,可抑制患者肾小管对其体内葡萄糖的重吸收,进一步改善患者代谢指标,那么,达格列净每天怎么服用? 达格列净每天怎么服用 达格列净推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 达格列净药物使用注意事项 1、达格列净片不可以和阿卡波糖片、格列美脲片同时服用。由于三种药物都是用于治疗糖尿病的药物,而且三种药物不能够同时服用,由于阿卡波糖片本身就具有抗高血糖的作用,在与其他糖尿病的药物同时服用时,血糖会下降至低血糖的水平,甚至会出现低血糖昏迷。 2、不能喝酒,因为酒精会造成低血糖,增加昏迷的风险,此外还可能导致乳酸性酸中毒。 3、不能喝浓茶,浓茶会降低达格列净的药效,与药物起冲突。 4、不能吃绿豆,绿豆本身具有解药效果。 相关热文推荐:达格列净片的功效跟作用是什么?
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达格列净片的功效跟作用是什么?
糖尿病是以高血糖为主要特征,由胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌受损引发的一种代谢性疾病,到2045年全球预计约7亿糖尿病患者,是严重的公共卫生问题,我国糖尿病患病率逐年上升,成年糖尿病患病率高达11.2% ,其中2型糖尿病(T2DM)占90%以上。达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2( SGLT2)抑制剂,2017年在我国批准上市,其降糖效果稳定,近年来已成为糖尿病防治研究的热点,那么,达格列净片的功效跟作用是什么? 达格列净片的作用 SGLT2抑制剂是一种非胰岛素依赖的新型降糖药,可以给胰岛素治疗不佳的T2DM患者带来多种获益。达格列净能有效抑制肾小管SGLT2受体,减少肾小管重吸收葡萄糖,促进葡萄糖从尿液排泄,从而非胰岛素依赖性地降低血糖水平。更为重要的是,达格列净在降糖的同时可以降低心血管事件的风险并表现出良好的肾脏保护作用。 达格列净片的功效 一项名为DAPA-CKD的3期临床试验表明,与安慰剂相比,在主要终点方面,达格列净在由血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)组成的标准治疗基础上,可使CKD 2-4期有白蛋白尿升高患者的复合终点(肾功能恶化或心血管或肾性死亡风险)风险降低39%(绝对风险降低[ARR]=5.3%,p<0.0001)。与安慰剂相比,其还使全因死亡风险显著降低了31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。2020年3月,一个独立的数据监测委员会根据对这一良好疗效的确定,建议提前停止试验。2020年8月DAPA-CKD试验详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 相关热文推荐:德谷胰岛素治疗2型糖尿病的效果如何?
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阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法
阿斯利康生产的达格列净是我国首款SGLT2 抑制剂药物,用于治疗二型糖尿病。这款降糖新药在我国上市以后,马上就获得了国内患者青睐,并且被医生推荐为二型糖尿病的一线或二线治疗方案。但是任何药物都是有副作用的,达格列净也是如此。那么使用达格列净会出现什么副作用?又该如何处理呢? 服用达格列净出现的副作用有:1、低血压 2、酮症酸中毒 3、急性肾损伤和肾功能损害 4、尿脓毒症和肾盂肾炎 5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 6、生殖器真菌感染 7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。 严重的副作用有:1.脱水。达格列净可引起渗透性利尿,导致血管内血容量减少,引起脱水。脱水可引起头晕、虚弱无力,尤其当你站立起来时(体位性低血压)。如果你有下列情况,发生脱水风险较高:(1)低血压;(2)服用降血压药物,包括利尿剂;(3)年龄大于65岁;(4)低盐饮食;(5)肾脏问题。 2.女性阴道真菌感染。症状包括:(1)阴道异味;(2)白色或黄色分泌物(块状或凝乳样)。(3)瘙痒。 3.男性生殖器真菌感染(龟头炎)。症状包括:(1)发红、瘙痒、阴茎肿胀;(2)阴茎部皮疹(3);阴茎部异味;(4)阴茎皮肤疼痛。如果你出现真菌感染的症状,请告知医生。你可能需要使用OTC的抗真菌药物。如果你患有膀胱癌,请不要服用达格列净。如果你有下列症状,请立即联系医生:血尿或尿液呈红色;小便疼痛。 如果患者在治疗期间出现了以上这些副作用和并发症首先不要惊慌,及时就医积极配合医生治疗就不会对我们的日常生活和治疗产生太大影响。 达格列净的研发生产公司——阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是公司工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。致力“不断开拓科学疆域,研发改变生命的药物”,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/90121.html
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2022-10-26 14:52
阿斯利康降糖药达格列净副作用有哪些
说起糖尿病相信大家一定不陌生,特别是二型糖尿病,二型糖尿病占了所有糖尿病患者的九层,根据研究显示全球有十分之一的人群有糖尿病,得了糖尿病不仅仅很多食物不能吃,而且还要经常性的注射胰岛素来维持身体的血糖平衡,但是很多降糖药的服用却导致了心血管疾病的出现,但阿斯利康生产的新药达格列净的出现改变了这一现状。 但是任何药物服用都会有副作用,达格列净也不例外。那么服用达格列净副作用有哪些呢? 达格列净副作用:1.糖尿病酮症酸中毒。酮症酸中毒是严重疾病,需要住院治疗。即使你的血糖<250 mg/dL,也可能有发生酮症酸中毒风险。当有下列症状时,立即停止服用安达唐并联系医生:恶心、呕吐、疲劳、呼吸困难、胃部或腹部疼痛。 2.肾脏问题。服用安达唐可能会导致急性肾损伤。当有下列情况时,请立即联系医生:食物或水分摄入过少,例如生病或不能进食。或水分丢失过多,例如长时间呕吐、腹泻、暴晒等。 3.严重的尿路感染。症状表现尿频、尿急、灼热、疼痛。某些患者可能伴有发烧、背痛、恶心、呕吐。 4.低血糖。服用安达唐,合用磺酰脲类或胰岛素,低血糖风险增高。低血糖症状包括;头痛、无力、震颤、困倦、眩晕、出汗、饥饿、心率加快。 5.升高低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平。 达格列净作为一种全球首创的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年1月8日获美国FDA批准上市,它是由阿斯利康生产研制的。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔,每年研发投入达到40亿美元以上。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/90125.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
格菲妥单抗的功效与作用
导读:格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗大B细胞淋巴瘤。它是一种双特异性 CD20导向的CD3 T细胞接合剂,其主要功效与作用在于通过特异性结合两种不同抗原,介导T细胞对肿瘤细胞的定向杀伤,用于治疗特定类型的恶性肿瘤。格菲妥单抗适应症格菲妥单抗适用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。具体来说,它适用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤或大B细胞淋巴瘤的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或不再有效的治疗。功效一项Ib期研究评估了R-CHOP方案中包含格菲妥单抗对新诊断、未经治疗的 DLBCL患者的作用。总共有56名患者入组。患者的中位年龄为68岁(21岁至84岁),其中96.4%患有晚期B细胞淋巴瘤。在46名可评估的患者中,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为93.5%和76.1%。作用机制格菲妥单抗是一种全长双特异性单克隆抗体,是一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,能够将T细胞招募到肿瘤细胞中,分别对B细胞和T细胞上的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1构型,具有针对CD20的二价性和针对CD3的单价性,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。广谱抗肿瘤活性由于格菲妥单抗直接利用患者自身的T细胞来攻击肿瘤,理论上它可以跨越肿瘤异质性,对表达CD20的多种B细胞恶性肿瘤产生治疗效果。在临床研究中,格菲妥单抗已显示出对包括DLBCL、FL在内的多种B细胞恶性肿瘤的治疗潜力,特别是对于传统治疗无效或复发的病例。除了直接介导T细胞杀伤外,格菲妥单抗还可能通过激活和招募更多的免疫细胞至肿瘤微环境,促进抗肿瘤免疫反应的整体增强,从而产生更广泛的抗癌效应。
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2024-04-23 17:01
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
已帮助人数4人
2024-04-23 16:53
泊马度胺的作用机制和用药后的副作用管理
导读:泊马度胺(Pomalidomide)是一种免疫调节剂,属于第三代度胺类药物,由美国塞尔基因公司研发,具有抗肿瘤活性,能够用于治疗多发性骨髓瘤(MM),这篇文章主要讲了泊马度胺的作用机制、用药说明、副作用及副作用处理的内容。作用机制泊马度胺通过抑制肿瘤坏死因子、降低IL-6的表达,并能阻断PI3K-Akt途径的激活,增强自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。泊马度胺能抑制血管生成因子(VEGF)的表达,从而抑制血管生成。泊马度胺通过活化CRBN的下游信号,促使CRBN结合后阻止部分底物的结合,同时促进某些底物的泛素化降解,诱导凋亡。泊马度胺于2013年2月在美国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。用药说明在具体使用上,泊马度胺为口服片剂,以28天为一周期,在第1~21天服用,直至疾病发生进展或是不能耐受。建议在饭前至少2小时或饭后2小时服用,每日最好在同一时间服用。泊马度胺应使用饮用水冲服,并且不可碾碎或打开胶囊服用。同时,患者在治疗期间应多注意饮食习惯,多吃水果蔬菜,适当运动,并保持心情舒畅。副作用泊马度胺也存在一些副作用。在呼吸系统方面,可能会引起呼吸困难、口咽痛、鼻衄以及咳嗽等不良反应。在血液和淋巴系统方面,可能导致血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少以及贫血等。泊马度胺还可能对皮肤和附属组织、代谢与营养等产生副作用,如多汗、皮肤干燥、瘙痒、盗汗、高血钙、低血钾和低血钠等。需要注意的是,对泊马度胺过敏者禁止使用,肾功能不全者、血小板减少、深静脉血栓形成等患者应在医生的指导下谨慎使用。副作用管理对于皮肤反应,建议保持皮肤清洁和湿润,使用温和的洗浴用品避免过度刺激皮肤。如果出现皮肤反应,及时咨询医生,可能需要局部药物治疗或其他措施。定期进行血液检测,并监测血栓形成的征兆。根据副作用的严重程度,医生可能会调整剂量、改变用药时间或联合其他药物来减轻症状。充足休息和睡眠,保持良好的生活习惯,例如定时作息和规律的运动。遵循医生的用药指导,并按时服药。尽量将药物与饮食一起服用,这有助于减少胃部不适的发生。泊马度胺具有一些副作用,但在专业医生的指导下,通过合理的用药和副作用管理,可以最大限度地减少副作用的影响,并确保治疗效果的最大化。患者在用药过程中应保持与医生的密切沟通,及时反馈任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。
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2024-04-23 16:37
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的用法用量指南和效果作用详解
导读:尼妥珠单抗也称为Nimotuzumab、泰欣生,是用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物,尼妥珠单抗在临床上主要用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。这篇文章主要讲了尼妥珠单抗的用法用量、作用功效、不良反应及用药注意事项等内容。用法用量给药方式:尼妥珠单抗注射液通过静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上,应将两瓶尼妥珠单抗(100mg)稀释到250mL生理盐水中。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者的用药安全性和疗效尚未确定,应慎用或在医生指导下使用。作用功效1、竞争性结合:尼妥珠单抗能够竞争性结合EGFR,阻断由EGFR介导的下游信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗血管生成:该药物对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成作用,有助于限制肿瘤的血液供应和生长。3、抗细胞增殖和促进凋亡:尼妥珠单抗通过抑制肿瘤细胞的增殖和促进细胞凋亡来发挥作用。4、增强放化疗疗效:尼妥珠单抗与放疗联合使用,可以增强放射治疗的效果,提高对肿瘤的控制率。5、临床应用:尼妥珠单抗已在中国、美国、德国等多个国家进行临床研究,用于治疗多种实体瘤,包括鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、肝癌和非小细胞肺癌等。不良反应尼妥珠单抗的不良反应通常较轻微,主要包括轻度发热、血压下降、恶心、头晕和皮疹等,大多数不良反应可以自行缓解或通过对症治疗得到控制。用药注意事项使用尼妥珠单抗前,应确保患者不对其或其任何成分过敏,并在具有同类药品使用经验的临床医师的指导下使用,同时应具备相应的抢救措施。由于尼妥珠单抗的副作用和注意事项可能随着医学研究的深入而有所变化,建议在使用前详细阅读药品说明书,并遵循医生的建议和指导。尼妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,在肿瘤治疗中发挥着重要作用,尤其是在与放疗联合治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌中显示出显著的疗效和生存获益。但具体应用和剂量应遵循医生的处方和指导。
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2024-04-23 16:27
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