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斯耐瑞获批用于治疗肺结核

作者
医学编辑英棠
阅读量:208
2019-08-01 16:18

人民网北京3月17日电 由西安杨森制药有限公司生产的斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)获得国家食品药品监督管理总局批准,将用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)

耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此,耐多药结核病患者的治疗选择有限。

2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富马酸贝达喹啉片在俄罗斯联邦成功注册。此外,富马酸贝达喹啉片还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准。

西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。

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贝达喹啉在结核病治疗中的作用
导读:贝达喹啉在结核病治疗中具有重要作用,特别是在治疗耐药结核病方面显示出了显著的疗效。贝达喹啉中的活性物质贝达喹啉可阻断结核分枝杆菌细菌内一种称为ATP合成酶的酶,细菌需要这种酶来产生能量。如果没有产生能量的能力,细菌就会死亡,患者的病情开始改善。适应症贝达喹啉(Sirturo)是一种抗结核病药物,含有活性物质贝达喹啉。贝达喹啉(Sirturo)与其他结核病药物联合用于患有多重耐药肺结核(至少对异烟肼和利福平这两种标准结核病)的成人和儿童(年龄至少5岁且体重至少15公斤)药物。当其他组合无法使用时,要么因为疾病对它们有抵抗力,要么因为它们的副作用,才给予贝达喹啉(Sirturo)。贝达喹啉在结核病治疗中的作用贝达喹啉(Sirturo)是一种新型抗结核药物,对多种耐药结核分枝杆菌具有显著的抑制作用,能够提高耐药结核病患者的治疗效果,并有望缩短治疗时间。贝达喹啉的作用机制主要是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的作用机制使得贝达喹啉对抗耐药结核分枝杆菌具有潜在的优势。疗效多项临床试验表明,贝达喹啉能够显著提高耐药结核病患者的痰培养转阴率,并降低病死率。在一项针对影响肺部的耐多药结核病患者的主要研究中,将贝达喹啉与安慰剂与其他标准结核病药物联合治疗进行了比较。研究表明,24周后,接受贝达喹啉治疗的患者中有79%痰液中的细菌检测呈阴性,而接受安慰剂的患者比例为58%,贝达喹啉组患者清除痰中细菌的平均时间也比安慰剂组患者短,分别是83天、125天。 用药指南在开始服用贝达喹啉之前以及每次补充药物时,请阅读药剂师提供的用药指南。按照医生的指示,与食物一起口服贝达喹啉,通常在前2周每天一次,然后在接下来的22周每周3次,具体的服用剂量取决于健康状况、年龄和对治疗的反应。建议具体的用法用量咨询专业的医生,本文仅供参考。
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2024-04-17 16:09
贝达喹啉说明书中的用量用法和副作用的详细介绍
导读:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的抗结核药物,属于二芳基喹啉类化合物,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成而起到抗菌作用。贝达喹啉通常需要与其他至少3种(或在药敏结果不可用的情况下为4种)对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。这篇文章主要讲了贝达喹啉的用法用量、副作用、特殊人群用药、药物相互作用和注意事项等内容。推荐剂量和用法贝达喹啉起始阶段:前2周,每日口服400毫克,每日1次。持续治疗阶段:随后22周,即第3-24周,每周3次,每次200毫克,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。对于儿童(小于18岁)的使用,安全性和有效性尚未建立,因此不推荐在此年龄段使用。副作用和管理使用贝达喹啉时可能发生的不良反应包括头痛、呕吐、咯血、关节痛、食欲减退、恶心、胸痛等。还可能出现皮疹、头晕、氨基转移酶升高、QT间期延长、肌肉疼痛、腹泻和血淀粉酶升高等。对于副作用患者可以通过调整生活习惯、改善饮食或服用一些缓解症状的药物来缓解。在使用贝达喹啉期间,需要定期监测肝功能和心电图。密切关注自己的身体状况,如果出现任何新的症状或不适,应及时向医生报告。特殊人群用药贝达喹啉并不适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女、5岁以下儿童以及有严重肝肾功能不全的患者应避免使用。对于老年人,由于他们可能更容易出现副作用,因此需要谨慎使用。药物相互作用贝达喹啉主要通过CYP3A4进行代谢。在与CYP3A4诱导剂如利福霉素类或中效CYP3A4诱导剂如依法韦仑联用期间,其全身暴露量及治疗作用可能减弱。与强效CYP3A4抑制剂联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量,从而可能增加发生不良反应的风险。注意事项贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌株具有体外敏感性的药物联合组成化疗方案。患者应避免饮酒、摄入含酒精的饮料,避免使用肝毒性药物或草药产品。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。贝达喹啉是一种有效的治疗耐多药肺结核的药物,但使用时需要严格遵循医生的建议,并密切监测可能出现的副作用。如果您正在考虑使用贝达喹啉,建议与医生进行详细的讨论,了解所有的风险和注意事项。
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2024-04-08 11:57
贝达喹啉医保价格多少钱?
据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。关于贝达喹啉2013年6月世界卫生组织推荐贝达喹啉(bedaquiline)作为一种新型抗结核药物,对敏感和耐药的结核分枝杆菌均具有良好的抗菌活性。而近几年,无论是世界卫生组织,还是中华医学会、中国防搒协会均将贝达喹啉列为耐药肺结核的A组首选药物。贝达喹啉的作用贝达喹啉为新药之一,它的出现给广大患者带来了希望,其抗结核作用机制与其他一线抗结核药物不同,它是一种新型二芳基喹咻类化合物。贝达喹啉对结核分枝杆菌的杀菌以及灭菌的作用,是借助抑制分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶的活性方式阻止结核分枝杆菌的能量供应。贝达喹啉价格信息据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。更多关于贝达喹啉的资讯可以参考:贝达喹啉6个月费用大概多少?该篇文章详细介绍了贝达喹啉的价格信息。贝达喹啉购买渠道1、国内渠道(1)指定医院与诊所:贝达喹啉在一些特定的医院和诊所,特别是肺结核专科医院或大型综合医院有售。这些医疗机构会根据患者的具体病情和医生开具的处方来销售贝达喹啉。(2)医药公司:部分医药公司获得了贝达喹啉的销售许可,可以直接向医院或患者提供药物。购买时,需要提供医生的处方或医院的购买证明。(3)医保定点药店:在某些具有医保定点资质的药店,患者可以使用医保卡购买贝达喹啉。但购买前同样需要提供医生的处方,以确保药物使用的合理性和医保的报销。2、海外渠道(1)海外药店:在一些国家,贝达喹啉可能已经上市,并且可以在当地的医院、诊所或药店购买到。对于需要出国就医的患者,可以考虑在目的国购买。(2)国际医药电商平台:一些国际性的医药电商平台可能提供贝达喹啉的海外购买服务。但需要注意的是,通过这些平台购买药物可能存在风险,如药物质量、合法性以及个人信息安全等问题。(3)专业的海外医疗服务机构:这些机构通常提供海外药品的购买咨询和代理服务,包括贝达喹啉。他们可以帮助患者联系海外供应商,安排购买和运输,确保药物的合法性和安全性。需要注意的是,无论选择哪种购药渠道,都应确保药物的来源合法、质量可靠,并遵循医生的用药指导。此外,贝达喹啉是一种特殊的抗结核药物,其使用应受到严格的监管和指导,以确保患者的安全和合理用药。热文推荐:雷沙吉兰的作用功效和副作用?
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2024-03-12 16:17
斯耐瑞有印度仿制药吗?
斯耐瑞没有印度仿制药,斯耐瑞的原研药是由美国强生制药公司生产,价格较为昂贵,一盒大概在14379-14479元。对于家庭经济条件有限的患者,可选择其他同类代替药治疗。斯耐瑞没有印度仿制药斯耐瑞也叫贝达喹啉,截至目前2024年2月22日,尚没有仿制药上市。斯耐瑞的原研药厂家为美国强生,并没有印度仿制版。但考虑到印度在全球范围内是重要的仿制药生产大国,随着时间的推移,市场上可能会出现斯耐瑞的印度仿制药版本。准确的仿制药上市情况可关注最新的市场动态和药品注册信息以确认。斯耐瑞原研药的价格美国强生制药的斯耐瑞出口俄罗斯版,口服片剂100mg,一盒188片,售价大概是2000美金,折合人民币一盒的价格在14379-14479元,一片的价格在76-77元左右。但由于国外汇率浮动的影响,斯耐瑞原研药的价格可能会有所变动。斯耐瑞原研药购买渠道斯耐瑞是由强生公司研发的原研药,主要用于治疗多重耐药结核病。购买原研药斯耐瑞的正规渠道如下:1、医院药房:患者可以经由医生开具处方后,在美国或者俄罗斯医院内部药房购买斯耐瑞。2、零售药店:持有医生处方的情况下,可以在具有相应资质的零售药店购买。一些大型连锁药店可能会库存此类处方药物。3、政府或非营利组织的援助项目:某些国家和地区可能有政府支持的医疗援助项目或慈善基金会提供符合条件的患者免费或优惠获取斯耐瑞的机会。4、医药福利管理公司(PBMs):通过与医疗保险合作的医药福利管理公司,患者可以获得处方药物,PBMs通常负责处理处方药报销及配药事宜。5、制造商直销:有时制药公司(如强生)可能提供援助项目或直接购买途径,特别是在某些特殊情况下。6、合法在线药店:在俄罗斯,有一些合法的在线药店在得到处方之后,允许患者在线购买斯耐瑞。购买时必须确保这些药店是经过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的合法网络药店。7、海外医疗服务机构:患者也可能通过正规的海外医疗咨询服务公司帮助从其他国家(如俄罗斯)合法购买斯耐瑞。8、咨询病友:有些患者会添加一些病友群,通过在病友群咨询,患者可了解斯耐瑞原研药的购买渠道。斯耐瑞同类药价格1、利奈唑胺:印度西普拉药厂生产的利奈唑胺,一盒售价大概在350-450元,一盒规格为600mg*100片。2、格列卫:印度格列卫(伊马替尼)有两种规格,100mg*120粒、400mg*30粒,售价大概在350-380元。总结目前海外市场上并没有斯耐瑞的仿制药,有条件的患者可选择斯耐瑞原研药治疗。如果患者经济条件有限,可遵医嘱选择使用其他斯耐瑞同类药治疗,以减轻经济压力,例如利奈唑胺、莫西沙星、格列卫等。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
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2024-02-22 13:42
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吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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2024-05-07 17:46
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
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芦曲泊帕治疗慢性肝病相关血小板减少症的疗效与安全性分析
导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)商品名叫做Mulpleta,是一种新型口服小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。芦曲泊帕作为一种新型的TPO-R激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了一个有效的治疗选择,建议患者在医生的指导下进行用药,不可自行用药。适应症芦曲泊帕是一种人造蛋白质,可以增加体内血小板的产生,可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。芦曲泊帕可用于治疗患有慢性肝病且计划接受医疗手术的成人的血小板减少症(血液中缺乏血小板),但是该药物不能治愈血小板减少症,也不会使血小板计数恢复正常。疗效分析芦曲泊帕能够快速提升血小板计数,治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率高达81.8%。94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗,能显著减少出血事件,相比血小板输注降低47%。与接受安慰剂的患者相比,接受 芦曲泊帕治疗的患者在术后7天内不需要输注血小板以治疗出血的比例更高。安全性分析芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等,大部分副作用属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。极少数患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状,患者应立即就医。在中国人群中进行的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性与安慰剂相当,没有患者因不良反应而死亡或停药。用药参考芦曲泊帕需要在预定手术前8-14天开始给药物,推荐剂量是3mg,每天服用1次,持续7天。患者应在最后一次给药后2-8天进行手术。在开始服用芦曲泊帕之前和手术之前,医生会检查连续计数,定期服用芦曲泊帕以获得最大益处。为了避免忘记服药,请每天在同一时间服药。
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