人民网北京3月17日电 由西安杨森制药有限公司生产的斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)获得国家食品药品监督管理总局批准,将用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此,耐多药结核病患者的治疗选择有限。
2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富马酸贝达喹啉片在俄罗斯联邦成功注册。此外,富马酸贝达喹啉片还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准。
西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。