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斯耐瑞的治疗效果

作者
郭药师
阅读量:746
2025-01-21 17:47:48

2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。

一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。

 第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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