肺癌是一种很常见的恶性肿瘤,传统化疗带给非小细胞肺癌患者的生存期十分有限。近些年,随着基因检测技术的发展,个体化治疗给肺癌晚期患者带来了更多的福音。第一代、第二代、第三代EGFR抑制剂的出现,为存在EGFR突变的晚期肺癌患者带来更长的生存时间和生活质量,患者只需在家每天按时服用就可控制住肿瘤。在ALK靶点上,第一代药物克唑替尼在中国上市,掀开了靶向治疗新的篇章,针对ALK的第二代、第三代药物也不断研发出来,得到临床应用并取得很好的疗效,特别是去年在国内上市的第二代ALK-TKI阿来替尼(安圣莎)。
阿来替尼与克唑替尼头对头比较的Ⅲ期ALEX研究结果显示,阿来替尼的中位无进展生存(PFS)达到了空前的34.8个月,而第一代药物克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月。同时阿来替尼通过血脑屏障的能力更强,能够有效延缓ALK阳性NSCLC患者脑转移发生或进展风险,与克唑替尼相比,这一风险降低了84%。此外阿来替尼在毒副作用上更轻,更加安全。另外在亚洲人群中进行的Ⅲ期ALESIA研究中,阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434