吉妥珠单抗治疗急性髓性白血病能活多久？

吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）的患者；那吉妥珠单抗治疗急性髓性白血病能活多久？

吉妥珠单抗用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）患者。该批准通过优先审查程序获批。现在，吉妥珠单抗可用于治疗新诊断的CD33阳性AML（年龄≥1个月的儿童和成人）、复发或难治性CD33阳性AML（年龄≥2岁的儿童和成人）。

吉妥珠单抗在儿科群体中的疗效和安全性，得到了AAML0531（NCT00372593）研究数据的支持。这是一项多中心、随机研究，入组了1063例0-29岁新诊断的AML患者。研究中，这些患者被随机分配，接受5个周期化疗单独治疗或联合吉妥珠单抗（剂量3mg/m2，诱导1第6天给药、强化2第7天给药）治疗。主要疗效结果指标是从试验开始到诱导失败、复发或全因死亡的无事件生存期（EFS）。

数据显示，吉妥珠单抗+化疗联合治疗与化疗单药治疗的EFS危险比（HR）为0.84%（95%CI:0.71-0.99）。在吉妥珠单抗+化疗组中，5年内无诱导失败、复发或死亡患者的估计百分比为48%（95%CI:43-52%），而单独化疗组为40%（95%CI:36%-45%）。2个治疗组的总生存期（OS）没有差异。

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