维奈托克目前经FDA批准的适应症有哪些？

维奈托克目前经FDA批准的适应症有哪些？2015年1月16日，维奈托克（维奈克拉）被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。通过加快审批程序，于2016年4月11日获准上市。维奈托克（维奈克拉）适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。2018 年底，FDA 批准维奈托克（维奈克拉）联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 （AML） 患者，维奈托克（维奈克拉）适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁，或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。维奈托克（维奈克拉）通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助修复肿瘤细胞的凋亡过程，取代促凋亡蛋白，如BCL-2蛋白相互作用调节细胞凋亡蛋白BIM ,以及触发线粒体外膜通透性的增加和启动半胱天冬酶( caspases)等。维奈克拉是选择性和口服可吸收BCL2抗凋亡蛋白的小分子抑制药。在CLL患者细胞中BCL-2过度表达，介导肿瘤细胞存活并与化疗药物产生耐药性有关。

维奈托克（维奈克拉）用法用量：每天一次，一次20mg，共7天的初始治疗；接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。维奈托克（维奈克拉）应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼、压碎、破裂等。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险。1周：维奈托克（维奈克拉）每日剂量20毫克；2周：维奈托克（维奈克拉）每日剂量50毫克；3周：每日剂量100毫克；4 周：维奈托克（维奈克拉）每日剂量200毫克；5 周：每日剂量400毫克。

研究中维奈托克（维奈克拉）常见的不良反应为：发热性中性粒细胞减少/血小板减少/白细胞减少等。维奈托克（维奈克拉）最常见的非血液学不良事件为：恶心/腹泻/低钾血症/疲劳等。

以上就是关于维奈托克（维奈克拉）的介绍，希望可以帮助到大家。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗