奥贝胆酸不良反应及应对方法

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-04-13 08:49     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸Obetix可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸Obetix获批联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。


奥贝胆酸Obetix的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸Obetix其他常见不良反应(>5%)为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。奥贝胆酸Obetix异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。对中重度肝损伤的患者,FDA建议每周两次,不超过10mg的剂量。2017年9月21日,FDA发布了一份药品安全通讯,警告一些中重度肝衰竭患者由于不服用正常剂量的奥贝胆酸Obetix,导致严重的肝损伤和死亡风险。


奥贝胆酸不良反应及应对方法


接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸Obetix剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致减少HDL-C:应监测治疗期间血脂水平的变化。奥贝胆酸Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。


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