导读:奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的重要药物,其在国内的获取途径备受关注。本文客观分析国内购买现状,详细介绍合法获取渠道,并重点说明用药过程中的注意事项,为有需求的患者提供实用参考信息。
目前奥贝胆酸在中国大陆的药品市场尚未获得正式上市许可,患者在国内正规渠道无法直接购买。
国家药品监督管理局尚未批准奥贝胆酸在国内上市销售,该药物仍处于临床审批阶段,上市时间尚未明确。
国内公立医院和正规私立医疗机构均未引进该药物,患者无法通过医院处方系统获得奥贝胆酸。
实体药店和网络药店均未获得销售许可,市面上声称有售的渠道多为非法经营,存在较大风险。
国内患者如需使用奥贝胆酸,目前只能通过特定跨境渠道获取。
虽然国内无法直接购买,但患者仍可通过合法跨境渠道获取正品药物。
部分具备跨境医疗资质的机构可提供购药服务,可帮助购买原研药或者是仿制药,下单后可通过直邮的方式获取药物,选择时应查验机构资质,确认其与海外正规药房的合作关系。
印度、孟加拉等国的注册药房支持国际直邮,购买前需提供有效处方,并确认药房的GSP认证资质。
患者可赴药物获批国家,凭当地医生处方在正规药房购买。这种方式最可靠,但成本较高。
无论选择何种渠道,都应保留完整的购买凭证和药品包装,便于后续维权。
患者需在医生的指导下规范用药,需特别注意以下事项。
用药期间需定期检查肝脏生化指标,出现异常应及时就医,评估继续用药的风险收益比,Child-PughB/C级患者禁用。
严重瘙痒是常见不良反应,可考虑使用胆汁酸结合树脂缓解症状,必要时减少剂量或暂停用药。
该药物可能降低HDL-C水平。治疗期间应监测血脂谱,必要时采取干预措施。
完全胆道梗阻患者禁用。用药前应进行充分评估,排除禁忌症。
严格遵循用药规范,配合医生做好定期随访,才能最大限度发挥药物疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999