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AmBisome的治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:582
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

AmBisome安必素适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,AmBisome安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体AmBisome安必素适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

AmBisome安必素的作用机制:AmBisome安必素通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。AmBisome安必素形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但AmBisome安必素也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。AmBisome安必素的脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

AmBisome的治疗效果怎么样?一项研究采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法;实际入选深部真菌感染患者116例,其中包括试验组30例,对照组31例,开放试验组55例(给予AmBisome安必素治疗)。 

试验中结果显示﹐试验组的痊愈率为63.3% ,有效率为96.7% ,对照组痊愈率为50.0%,有效率为86.7%,两组差异无显著性;中枢神经系统真菌患者中,试验组意识障碍消失平均时间比B组短;试验组和对照组真菌清除率分别为93.3%和93.5%。AmBisome安必素对临床分离出的112株真菌的MIC50为0.5mg/L,MIC90为 1mg/L,两性霉素B的MIC50和MIC90分别为0.5mg/L和2mg/L;试验组不良反应发生率显著低于B组。

但患者不可擅自使用AmBisome安必素进行治疗,接受AmBisome安必素治疗也会产生一定的副作用或不良反应,因此应在接受药物治疗前,到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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