苯达莫司汀使用说明书

苯达莫司汀使用说明书

【药品名称】苯达莫司汀，Treakisym，Belrapzo，Bendeka，Bendamustine，Treanda，BENDIT，Leuben

【适应症】苯达莫司汀可以治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

苯达莫司汀还可以用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中，或者治疗6个月内，病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

【用法用量】推荐剂量为每21天1个治疗周期，每个周期的第1天及第2天给药，每次给药剂量为120mg/m2，静脉输注60～120分钟，最长至8个周期。

剂量延迟、剂量调整以及重新开始治疗：

如果出现3级血液学毒性或具有临床意义的≥2级非血液学毒性事件，则应延迟本品给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级的水平和/或血细胞计数改善（嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1x10^9/L，血小板 ≥75x10^9/L），经治疗医生决定可重新使用苯达莫司汀，但可能有需要减少剂量。出现血液学毒性时的剂量调整：发生3级或以上毒性时，减少各周期第1和2天的剂量至90mg/m2；如果减量后再次出现3级或以上毒性，减少各周期第1和2天的剂量至60mg/m2。

出现非血液学毒性时的剂量调整：发生3级或以上毒性，或2级感染时，减少各周期第1和2天的剂量至90mg/m2；如果减量后再次出现3级或以上毒性，或2级感染，减少各周期第1和2天的剂量至60mg/m2。

【副作用】严重副作用包括：骨髓抑制、感染、输液反应和过敏反应、肿瘤溶解综合征、皮肤反应、其他恶性肿瘤、心脏衰竭、肺纤维化、骨髓增生异常综合征、血细胞溶解、非典型性肺炎、败血症、红斑、皮肤坏死。

【注意事项】

1、骨髓抑制：骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少和贫血）是一种常见的毒性反应；可能需要延迟治疗或减少剂量；经常监测血细胞计数（最低点通常发生在治疗的第三周）。据报道，发热性中性粒细胞减少症和严重血小板减少症引起的并发症，有一些是致命的。在循环开始前，ANC应恢复到≥1000/mm³，血小板应恢复到≥75000/mm³。

2、继发性恶性肿瘤：接受苯达莫司汀治疗的患者中已经报道了恶性肿瘤(包括骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞性白血病和支气管癌)和癌前病变的病例。

3、溶瘤综合征：可致急性肾衰竭甚至死亡，需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。

4、胎儿毒性：根据作用机理和动物繁殖研究的数据，子宫内接触苯达莫司汀可能会对胎儿造成伤害。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：打苯达莫司汀产生副作用怎么处理？