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乌帕替尼(upadacitinib)为Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于以下疾病治疗,且均需满足“对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不足或不耐受”的前提:
成人中度至重度活动性类风湿关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联用。
成人及2岁及以上儿童活动性银屑病关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。
12岁及以上且体重≥40kg的难治性中度至重度特应性皮炎,患者疾病无法通过其他全身药物(包括生物制剂)充分控制或使用该类疗法不适宜;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂或其他免疫抑制剂联用。
成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎;若TNF抑制剂临床不适宜,患者需先接受至少一种获批全身治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎生物疗法或强效免疫抑制剂联用。
成人中度至重度活动性克罗恩病;若TNF抑制剂临床不适宜,患者需先接受至少一种获批全身治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、克罗恩病生物疗法或强效免疫抑制剂联用。
不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。
成人活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(伴客观炎症体征);不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。
2岁及以上儿童活动性多关节型幼年特发性关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。
成人巨细胞动脉炎;可与皮质类固醇逐渐减量方案联用,皮质类固醇停用后可单药治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类 DMARDs 或强效免疫抑制剂联用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年10月10日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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