全部名称
司拉德帕,seladelpar,LIVDELZI
适应人群
对UDCA反应不足以及无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。[ 详情 ]
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司拉德帕(seladelpar)胶囊为口服制剂,适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者: 1.与熊去氧胆酸(UDCA)合用,当患者对UDCA反应不足时; 2.单药治疗,用于无法耐受UDCA的患者。 加速批准适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低,但尚未证明能改善生存率或预防肝功能失代偿。对已发生或出现失代偿性肝硬化(如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病)患者,不推荐使用司拉德帕。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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