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使用司拉德帕(seladelpar)可能会出现一定的副作用。患者在治疗过程中应定期随访,关注身体变化,一旦出现黄疸、腹痛或持续不适,应及时就医。
一旦出现严重的不良反应,建议患者及时咨询医生,并处理正确的处理。
骨折:司拉德帕治疗组中4%的患者发生骨折,安慰剂组无骨折病例;骨折发生的中位时间为295天(范围89-349天),基线未评估骨密度;
肝酶异常:在使用50mg(5倍推荐剂量)或200mg(20倍推荐剂量)司拉德帕的PBC患者中,观察到血清转氨酶(AST、ALT)水平升高超过3倍正常上限(ULN),停药后转氨酶可恢复至治疗前水平;推荐剂量(10mg)未出现该模式的肝酶升高;
估算肾小球滤过率(eGFR)下降:司拉德帕治疗组中10%的患者出现eGFR下降≥25%,安慰剂组仅2%;未观察到eGFR下降≥50%的病例,多数患者的eGFR下降可稳定或随治疗持续恢复,无需停用司拉德帕,且无相关临床症状。
部分副作用症状较轻,通常无需进行特殊处理,如果症状持续存在,建议及时咨询医生。
神经系统:头痛、头晕;
胃肠道:腹痛、恶心、腹胀,上述胃肠道反应多为轻至中度,无需停用司拉德帕。
包括消化不良、皮疹、脱发、贫血、咳嗽。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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