全部名称
司拉德帕、seladelpar、Livdelzi
适应人群
接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不足,需联合用药以及因不耐受UDCA而无法继续使用,需单药治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者。[ 详情 ]
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使用司拉德帕前,请务必仔细阅读并严格遵守以下注意事项。如出现不适症状,请立即停用并咨询专业医疗人员。
司拉德帕可能增加骨折风险,治疗期间应根据临床标准监测骨健康,并评估骨折风险。
开始治疗前应行基础肝功能(ALT、AST、ALP、TB)及临床评估;治疗期间定期监测。
出现肝功能指标持续恶化或临床肝炎症状(黄疸、右上腹痛、嗜酸性增多)时,应中断或停用司拉德帕。
对完全性胆道阻塞患者禁用;如怀疑胆道阻塞,应中断给药并根据临床指征处理。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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