司拉德帕(Seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)激动剂,以口服胶囊形式供应,规格为10mg,推荐剂量为每日一次、每次10mg,可与食物同服或空腹服用。
司拉德帕(Seladelpar)已知的药理学活性涉及PPAR-δ的激活;PPAR-δ是一种在肝细胞等细胞中表达的核受体,激活后可抑制胆汁酸合成,从而减轻胆汁淤积性肝损伤相关的炎症与瘢痕形成。
司拉德帕(Seladelpar)于2024年8月14日获得FDA首次批准,用于上述PBC适应症。在关键临床试验中,司拉德帕(Seladelpar)10mg每日一次在12个月时评估生化应答,疗效与安全性数据支持其在规定人群中的使用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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