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米托坦(Lysodren)

全部名称:
米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane
 适应症:
无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症
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米托坦(Lysodren)

通用名称:Mitotane

商品名称:Lysodren

全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

适应症

本品适用于以下患者治疗:

无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

用法用量

1、对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

2、成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),之后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

用药禁忌

对此药有过敏反应者不宜服用。

副作用及不良反应

密妥坦 (米托坦)最常见的副作用包括:

抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。

其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

药物相互作用

1、Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用。

2、酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等具中枢神经系统抑制的作用,合并使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。

3、此药可增加肝脏对某些药物(如部份抗癫痫症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,合并使用可使后者的药效下降,故需特别监察。

4、服药者在使用其他药物前请先咨询主治医生意见。

注意事项

1、此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2、饱肚服用此药可增加吸收。

3、此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4、服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。


5、对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。

6、对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。


保存

密闭、干燥,于阴凉处保存。

治疗效果

在一项临床试验中评估了米托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。

研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/f0cd76e9-460c-450e-b094-172e636f340a/spl-doc?hl=Mitotane

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对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。对米托坦有过敏反应者不宜服用。对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,米托坦剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用米托坦。
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接受米托坦治疗可能会导致眩晕,患者卧床休息,避免下床活动;减少外界干扰,避免声光刺激;加床档保护,防止跌伤。 接受米托坦治疗可能会导致皮疹:轻度皮疹,一般不需要药物剂量的调整;中度皮疹,局部可使用2.5%氢化可的松软膏或红霉素软膏,并口服氯雷他定;重度皮疹可用药物治疗,2—4周后不良反应仍未充分缓解,则考虑停用药或中止治疗。 接受米托坦治疗可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,因此患者在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。米托坦毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。
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药物都会有一定的耐药性,长时间使用某种药品治疗均会产生耐药,米托坦也不例外。因个体差异,在接受米托坦治疗后,耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异,使用米托坦治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受米托坦治疗肾上腺肿瘤期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。
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