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罗氟司特乳膏(Zoryve)

全部名称:
罗氟司特乳膏、ZORYVE、roflumilast
 适应症:
ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。
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罗氟司特乳膏

通用名称:罗氟司特

商品名称:ZORYVE

英文名称:roflumilast

中文名称:罗氟司特乳膏

全部名称:罗氟司特乳膏、ZORYVE、roflumilast

适应症

ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。

剂型和规格

0.3%罗氟司特乳膏:60 g管中每克白色至类白色乳膏含 3 mg 罗氟司特。

用法用量

将ZORYVE(罗氟司特乳膏)涂抹于患处,每日一次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非 ZORYVE 用于治疗手。

ZORYVE(罗氟司特乳膏)仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染、尿路感染

注意事项

1、分娩期间不得使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。尚无人体研究调查 ZORYVE 对早产或足月分娩的影响;然而,动物研究表明,口服罗氟司特可破坏小鼠的分娩过程。

2、为尽量减少母乳喂养婴儿通过乳汁的潜在暴露,哺乳期间在最小皮肤区域和可能的最短持续时间内使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。建议哺乳期女性不要将ZORYVE(罗氟司特乳膏)直接涂抹于乳头和乳晕,以避免婴儿直接暴露。

特殊人群用药

1、妊娠

分娩期间不得使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在ZORYVE(罗氟司特乳膏)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

为尽量减少母乳喂养婴儿通过乳汁的潜在暴露,哺乳期间在最小皮肤区域和可能的最短持续时间内使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。建议哺乳期女性不要将ZORYVE(罗氟司特乳膏)直接涂抹于乳头和乳晕,以避免婴儿直接暴露。

3、儿童用药

已在12岁及以上儿童患者中确定了ZORYVE(罗氟司特乳膏)治疗斑块状银屑病的安全性和有效性。

尚未确定ZORYVE(罗氟司特乳膏)在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年人用药

其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年个体的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据,老年患者无需调整剂量。

5、肝损害

在肝损害受试者中研究了口服罗氟司特250 μg每日一次,持续14天。中度(Child-Pugh B级)肝损害受试者中罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物的 AUC 和 Cmax 值增加。中度至重度肝损害(Child-Pugh B或C)患者禁用 ZORYVE [见禁忌症、特殊人群用药]。

禁忌症

以下情况禁用ZORYVE(罗氟司特乳膏):

中度至重度肝损害(Child-Pugh B或C)[参见特殊人群用药]。

成分

本品主要成分为罗氟司特。

性状

乳膏

贮存方法

储存于20℃-25℃ (68℉-77℉);允许的波动范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。

生产厂家

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

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罗氟司特乳膏(roflumilast)2024年的价格是多少钱一支?
罗氟司特乳膏(roflumilast)2024年的价格罗氟司特乳膏截止到2024年1月5日还没有在中国上市,目前了解到的价格大概是12420元左右一盒 ,但价格受多种因素影响不固定。罗氟司特乳膏(roflumilast)的作用及用法用量罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,通过抑制这种酶,罗氟司特能够减少炎症反应,从而帮助缓解皮肤疾病的症状。罗氟司特乳膏是一种非甾体抗炎药,具有抑制环氧化酶和前列腺素E2合成的作用,可用于治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。将罗氟司特乳膏(roflumilast)涂抹于患处,每日一次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非罗氟司特乳膏用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用,不能用于眼用、口服或阴道内使用。罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的效果罗氟司特乳膏(roflumilast)能抑制磷酸二酯酶4抑制剂酶,导致环磷酸腺苷的积累,从而抑制炎症介质干扰素-γ和肿瘤坏死因子-α。罗氟司特乳膏(roflumilast)每天用药一次,第 15 天达到稳态,在成人体内的半衰期约为 4 天。DERMIS-1 和 DERMIS-2 临床试验对罗氟司特的疗效和安全性进行了评估。在 DERMIS-1 中,罗氟司特乳膏(roflumilast)的研究者总体评估成功率为 42.4%,而药物的成功率为 6.1%(32.3%-46.9%;P <0.001)。同样,在 DERMIS-2 中,罗氟司特乳膏(roflumilast)的研究者总体评估成功率为 37.5%,而治疗药物的成功率为 6.9%。试验结论外用罗氟司特乳膏(roflumilast)对治疗皮肤褶皱等敏感部位有一定疗效,对某些患者来说可以替代全身治疗。美国食品和药物管理局批准外用罗氟司特乳膏(roflumilast)用于治疗斑块状银屑病,包括三叉神经间区域,适用于 12 岁或以上的患者。罗氟司特乳膏(roflumilast)特定人群用药1、罗氟司特乳膏(roflumilast)禁用于中度至重度肝损伤(Child-Pugh B级或C级)患者;2、关于孕妇使用罗氟司特乳膏(roflumilast)的可用数据不足,无法告知重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。3、没有关于母乳中存在罗氟司特乳膏(roflumilast)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。4、尚未确定罗氟司特乳膏(roflumilast)对6岁以下儿童患者的安全性和有效性。5、根据罗氟司特乳膏(roflumilast)的现有数据,无需调整老年患者的剂量相关热文推荐:他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年多少钱一盒?参考文献Nicolas SE, Bear MD, Kanaan AO, Coman OA, Dima L. Roflumilast 0.3% Cream: a Phosphodiesterase 4 Inhibitor for the Treatment of Chronic Plaque Psoriasis. Am J Ther. 2023 Nov-Dec 01;30(6):e535-e542. doi: 10.1097/MJT.0000000000001678. PMID: 37921681.
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2024-01-05 17:28
罗氟司特乳膏在哪里能买到?
罗氟司特乳膏可通过医院药房、药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到,可根据自身情况选择合适的购药方式。上市信息2023年04月28日,罗氟司特乳膏已获得加拿大卫生部的监管批准,适用于斑块状银屑病的局部治疗,包括治疗12岁及以上个体的间擦部位银屑病。2023年12月15日,美国食品和药物管理局美国药物管理局批准罗氟司特乳膏用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎。截至2024年1月,罗氟司特乳膏还没有在中国上市。罗氟司特乳膏的适应症罗氟司特乳膏(ZORYVETM)是一种外用磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,最近被批准用于治疗斑块型银屑病,也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4,从而抑制银屑病皮损中的促炎免疫反应。罗氟司特乳膏在哪里能买到1、医院药房:可以前往罗氟司特乳膏已经上市的国家进行购买,比如美国等,可以在美国的医院中就诊,然后获取医疗处方,可以直接在医院药房中买到罗氟司特乳膏。2、药店:可以前往美国等上市国家的药店中购买罗氟司特乳膏,购买前也需要出示医疗处方。3、医疗服务机构:国内的医疗服务机构可能会售卖罗氟司特乳膏,可以咨询客服人员进行了解,下单后可以通过国际直邮的方式获取罗氟司特乳膏。4、咨询病友:如果有认识的银屑病病友,可以直接托他们帮忙购买,也可以咨询他们的购买途径,自己也参考该种购买途径进行购买。5、添加病友群:可以在互联网上添加靠谱的银屑病病友群,然后再群聊内询问是否有人购买过罗氟司特乳膏,以及购买的方法是什么,可以交流购药经验。罗氟司特乳膏的价格ZORYVE(罗氟司特乳膏)目前的参考价格是12420元-1500元之间,价格比较昂贵,而且需要自费购买。价格受国际汇率差等因素的影响也会有所变化,具体应以实际为准。罗氟司特乳膏的疗效两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏治疗12岁及以上患者斑块状银屑病的疗效。在第8周时,研究人员的总体评估得分为0或1,与基线相比改善了2级,这是主要疗效终点,在39.1%的患者中观察到这一情况,而在6.6%的患者中观察到这一情况。罗氟司特乳膏治疗8周后,获得研究者全球评估(IGA)成功的斑块型银屑病患者百分比为42.4%。治疗期间报告的常见不良事件包括腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。用药方法将罗氟司特乳膏涂抹于患处,每日1次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结罗氟司特乳膏适用于治疗银屑病,如需用药应在医师指导下使用,切勿自行用药。参考文献:Gupta AK, Ravi SP, Vincent K, Abramovits W. ZORYVETM (Roflumilast) Cream: A Topical Phosphodiesterase-4 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis. Skinmed. 2023 Nov 10;21(5):357-359. PMID: 37945365.相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的疗效好吗,怎么购买?
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2024-01-24 17:02
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2023罗氟司特乳膏在哪里买?
罗氟司特乳膏目前还没有在国内上市,因此患者需要在海外正规的医疗机构、药店或者医院购买此药。 有需要的患者可自行出国买药,也可通过正规海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅。相比于自行出国买药来说,通过专业的跨国医疗服务机构获取药物更方便、快捷,并且性价比高,药品质量也能够有所保证,是一条比较推荐的购药途径。 若想了解详细购药流程,具体可咨询医伴旅客服。
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2023-07-14 09:03
罗氟司特乳膏多少钱一支?
罗氟司特乳膏参考价约为12420元左右。 罗氟司特乳膏的生产厂家为Arcutis Biotherapeutics, Inc.,通用名为roflumilast。 罗氟司特乳膏适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位,临床治疗效果较好。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药 需要注意的是此药适合在68°F-77°F(20°C-25°C) 室温下储存,要将罗氟司特乳膏适和所有药品放置在儿童接触不到的地方。
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2023-07-14 09:05
罗氟司特乳膏什么时候在国内上市?
罗氟司特乳膏在2022年7月份在美国获批上市,但目前并未在中国上市,具体上市时间还不明确。 罗氟司特乳膏是一种处方药,用于皮肤(外用),包括皮肤褶皱区域,治疗12岁及以上人群的斑块状银屑病。 此药物仅用于皮肤外用,不可在眼睛、口腔或阴道内或上方使用。尚不清楚罗氟司特乳膏在12岁以下儿童中是否安全有效,因此不建议12岁以下的患者使用。
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2023-07-14 09:12
罗氟司特乳膏能根治银屑病吗?
罗氟司特乳膏不能根治银屑病。 目前在临床上银屑病尚不能根治,本身就属于一种不能治愈的疾病,但是少部分患者经过有效治疗后可以不复发,达到临床治愈,绝大多数患者经过缓解后又会复发。 罗氟司特乳膏(roflumilast)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。使用罗氟司特乳膏治疗一段时间后能够减轻鳞屑性红斑或斑块等皮损,减轻炎症内皮损,改善生活质量,但是并不能完全根治。
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2023-07-24 09:03
罗氟司特乳膏(Zoryve)的作用机制?
罗氟司特发挥其治疗作用的具体机制尚不明确,但是目前认为可能与以下作用机制有关。 罗氟司特乳膏(Zoryve)是一种白色至类白色乳膏,罗氟司特及其活性代谢物(罗氟司特N-氧化物)是 PDE4 的抑制剂。 罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物对PDE4(一种主要的环3’,5’-一磷酸腺(环AMP)代谢酶活性的抑制,导致细胞内环AMP的积聚,发挥抑制细胞因子、抗炎症、免疫抑制及抗表皮增生的作用,进而起到治疗银屑病的作用。
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2023-07-24 09:05
哺乳期能使用罗氟司特乳膏吗?
哺乳期尽量不用或者是慎用罗氟司特乳膏,用药时谨遵医嘱。 目前临床上没有关于罗氟司特乳膏在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。罗氟司特和(或)其代谢物被分泌到哺乳期大鼠的乳汁中(见数据)。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对罗氟司特乳膏的临床需求,以及罗氟司特乳膏潜在对母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 为了最大限度地减少母乳喂养的婴儿通过母乳的潜在暴露,在哺乳期间,在最小的皮肤区域和尽可能短的时间内使用罗氟司特乳膏(ZORYVE)。建议哺乳期女性不要将罗氟司特乳膏直接涂抹在乳头和乳晕上,避免婴儿吮吸母乳时直接接触。
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2023-07-24 09:10
12岁孩子能外用罗氟司特乳膏吗?
12岁孩子能外用罗氟司特乳膏。 罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗斑块型银屑病的安全性和有效性,已经在12岁及以上的儿童患者中得到证实。 罗氟司特乳膏(Zoryve)在该年龄组的使用得到了两项为期8周的赋形剂控制安全性和有效性试验数据的支持,该试验包括14名12-17岁的青少年患者,其中8名接受了罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗。在为期2周和24周的开放性试验中,18名青少年患者接受了罗氟司特乳膏治疗。不良反应特征与在成人中观察到的相似,但是罗氟司特乳膏对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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2023-07-24 09:09
罗氟司特乳膏治疗银屑病的功效与作用
罗氟司特乳膏治疗银屑病是有效的局部皮质类固醇的最佳替代品,用于治疗斑块型银屑病的新药,包括瘙痒区(皮肤皱褶),使用人群为12岁及以上的患者。罗氟司特乳膏每天只需使用一次,可用于治疗任何严重的斑块型银屑病,且其使用时间没有任何限制,能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。罗氟司特乳膏是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,阻断PDE4切割环磷酸腺苷(cAMP)的酶活性,也是首个斑块状银屑病适应症的PDE-4抑制剂,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-07-25 16:26
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