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全部名称：
Scemblix、asciminib、阿西米尼
适应症：
SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。
2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
Scemblix(asciminib)
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Scemblix(asciminib)
商品名称：Scemblix
英文名称：asciminib
中文名称：阿西米尼
全部名称：Scemblix、asciminib、阿西米尼
适应症
SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。
2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
剂型和规格
1、20 mg薄膜包衣片剂:淡黄色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“20”，另一面刻有“Novartis”标志。
2、40 mg薄膜包衣片剂:紫白色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“40”，另一面刻有“Novartis”标志。
用法用量
1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。
只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用SCEMBLIX治疗。
2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
3、漏服剂量
每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
4、剂量调整
先前接受过两种或多种tki治疗的Ph+ CML-CP患者的剂量调整为了管理不良反应，按表1所述减少Scemblix(asciminib)剂量。
T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整
为控制不良反应，按表1所述减少SCEMBLIX剂量。
表1:不良反应SCEMBLIX的推荐减量
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剂量减少 |
之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量 |
出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量 |
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第一 |
· 40 mg，每日一次或 · 20毫克，每日两次 |
160毫克，每日两次 |
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后续还原 |
对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者，永久停用SCEMBLIX。 |
对于无法耐受160 mg每日两次的患者，永久停用SCEMBLIX。 |
表2:为管理不良反应而修改SCEMBLIX剂量
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逆反应 |
剂量调整 |
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血小板减少症和/或中性粒细胞减少症[参见“警告和注意事项”] |
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ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L |
扣留SCEMBLIX，直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。 如果解决: a、2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。 b、2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。 对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停SCEMBLIX治疗，直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或等于50×109/L，然后以减少的剂量恢复。 |
|
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高[参见“警告和注意事项”] |
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海拔高度大于2.0 x ULN |
扣留SCEMBLIX，直至浓度降至1.5x ULN以下。 如果解决: a、以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生，则永久停用SCEMBLIX。 如果未解决: b、永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。 |
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非血液学不良反应[参见“警告和注意事项”] |
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31级或以上 |
暂停SCEMBLIX，直至恢复至1级或以下。如果解决: 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。 如果未解决: 永久停用SCEMBLIX。 |
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简称:ANC，中性粒细胞绝对计数；PLT，血小板；ULN，正常上限。 |
|
不良反应
常见的不良反应见下表：
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SCEMBLIX N = 156 |
Bosutinib N = 76 |
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逆反应 |
所有年级 % |
3级或4级 % |
所有年级 % |
3级或4级 % |
|
感染和寄生虫病 |
||||
|
上呼吸道感染a |
26 |
0.6 |
12 |
1.3 |
|
肌肉骨骼和结缔组织疾病 |
||||
|
肌肉骨骼疼痛b |
24 |
2.6 |
17 |
1.3 |
|
关节痛 |
13 |
0.6 |
3.9 |
0 |
|
神经系统疾病 |
||||
|
Headachec |
21 |
1.9 |
16 |
0 |
|
一般疾病和给药部位条件 |
||||
|
疲乏的 |
20 |
0.6 |
11 |
1.3 |
|
皮肤和皮下组织疾病 |
||||
|
Rashe |
18 |
0.6 |
30 |
8 |
|
血管疾病 |
||||
|
Hypertensionf |
14 |
七 |
5 |
3.9 |
|
胃肠疾病 |
||||
|
腹泻 |
13 |
0 |
72 |
11 |
|
恶心 |
12 |
0.6 |
46 |
0 |
|
腹痛 |
14 |
0 |
24 |
2.6 |
|
简称:CP时Ph+ CML，慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)；tki，酪氨酸激酶抑制剂。 |
||||
b肌肉骨骼疼痛包括:肢体疼痛、背痛、肌肉痛、非心脏性胸痛、颈痛、骨痛、脊椎痛、关节炎、肌肉骨骼痛和肌肉骨骼胸痛。
cHeadache包括:头痛和创伤后头痛。
d疲劳包括:疲劳和乏力。
eRash包括:皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、脓疱性皮疹、湿疹、皮炎、皮肤脱落、剥脱性皮炎全身性、皮疹morbilliform、药疹、多形性红斑和皮疹红斑。
f高血压包括:高血压和高血压危象。
gDiarrhea包括:腹泻和结肠炎。
腹痛包括:腹痛、上腹痛、腹部不适、下腹痛、腹部压痛和上腹部不适。
注意事项
1、骨髓抑制
接受Scemblix(asciminib)治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有98名(28%)出现血小板减少症，分别有24名(7%)和42名(12%)患者报告有3级或4级血小板减少症。在3级或4级血小板减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至64周)。在98例血小板减少症患者中，7例(2%)患者永久停用sceblux，45例(13%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。
接受Scemblix(asciminib)治疗的69例(19%)患者出现中性粒细胞减少，分别有26例(7%)和30例(8%)患者报告3级和4级中性粒细胞减少。在3级或4级中性粒细胞减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至180周)。在69例中性粒细胞减少症患者中，4例(1.1%)患者永久停用Scemblix(asciminib)，34例(10%)患者因不良反应暂时停用sceblux。
接受Scemblix(asciminib)治疗的46名(13%)患者发生贫血，其中19名(5%)患者发生3级贫血。在3级或4级贫血患者中，事件首次发生的中位时间为30周(范围:0.4至207周)。在46例贫血患者中，有2例(0.6%)患者因不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。
根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
2、胰腺毒性
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，有9例(2.5%)发生胰腺炎，其中4例(1.1%)发生3级胰腺炎。所有胰腺炎病例均发生在I期研究(X2101)中。在9例胰腺炎患者中，2例(0.6%)患者永久停用sceblux，4例(1.1%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高，其中36例(10%)和8例(2.2%)患者分别出现3级和4级胰酶升高。在76例胰酶升高的患者中，有8例(2.2%)患者因不良反应而永久停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在Scemblix(asciminib)治疗期间或按照临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状，则暂时停用Scemblix(asciminib)，并考虑进行适当的诊断试验以排除胰腺炎[参见“剂量和用法”]。
根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
3、高血压
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有68名(19%)发生高血压，分别有32名(9%)和1名(0.3%)患者报告有3级或4级高血压。3级或4级高血压患者首次发病的中位时间为14周(范围:0.1至156周)。在68例高血压患者中，有3例(0.8%)患者由于不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在Scemblix(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用SCEMBLIX[参见“剂量与用法”]。
4、超敏反应
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有115名(32%)发生超敏反应，6名(1.7%)患者报告有3级或4级超敏反应[参见“不良反应”(6.1)]。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
5、心血管毒性
在接受SCEMBLIX治疗的356名患者中，分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭[参见“不良反应”(6.1)]。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用SCE mblix。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。
在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有24名发生心律失常(包括QTc延长)，其中8名(2%)患者报告有3级心律失常。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有3名(0.8%)出现QTc延长，1名(0.3%)患者报告出现3级QTc延长[参见“不良反应”]。
监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高心血管毒性，根据心血管毒性的持续性，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
6、胚胎-胎仔毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，Scemblix(asciminib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体暴露量(AUC)等于或小于推荐剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和畸形。如果在妊娠期间使用sceblux或如果患者在服用Scemblix(asciminib)期间怀孕，则告知具有生殖潜力的孕妇和雌性对胎儿的潜在风险。在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。有生殖潜力的雌性应在Scemblix(asciminib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法[参见“特定人群中的使用”]。
特殊人群用药
1、怀孕
根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可造成胚胎-胎仔伤害。没有关于孕妇使用Scemblix(asciminib)评估药物相关风险的可用数据。
在妊娠大鼠和兔中进行的动物生殖研究表明，在器官发生过程中口服阿西米尼会诱发结构异常、胚胎-胎仔死亡率和生长变化。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
目前还没有关于Scemblix(asciminib)或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。
由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在服用Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的男性和女性
根据动物研究的结果，当对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可导致胚胎-胎仔伤害[参见“在特定人群中的使用”]。
在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。
在Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内，有生殖潜力的女性应使用有效避孕方法。
根据动物研究结果，Scemblix(asciminib)可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力。这种效应对生育力的可逆性尚不清楚。
4、儿童用药
尚未确定Scemblix(asciminib)在儿科患者中的安全性和疗效。
5、老年用药
总体而言，与年轻患者相比，未观察到65岁及以上患者服用Scemblix(asciminib)的安全性或疗效存在差异。75岁及以上的患者人数不足以评估安全性或疗效是否存在差异。
6、肾功能损害
对于轻度至重度肾功能损害(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至89 mL/min/1.73 m2)且无需接受SCEMBLIX透析的患者，无需调整剂量。
7、肝功能损害
对于接受Scemblix(asciminib)治疗的轻度[总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN和任何AST)的患者，无需调整剂量。
禁忌症
无
药物相互作用
某些CYP3A4底物
阿西米尼是一种CYP3A4抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP3A4底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
密切监测接受80 mg每日总剂量Scemblix(asciminib)联合使用某些CYP3A4底物治疗的患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。避免每日两次将200mg SCE mblix与某些CYP3A4底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
CYP2C9底物
阿西米尼是一种CYP2C9抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP2C9底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
避免每日总剂量为80 mg的Scemblix(asciminib)与某些CYP2C9底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，请按照其处方信息中的建议减少CYP2C9底物剂量。
避免每日两次200mg Scemblix(asciminib)与敏感CYP2C9底物和某些CYP2C9底物联合给药，在这些情况下，最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，则考虑使用非CYP2C9底物的替代疗法。
某些P-gp底物
阿西米尼是一种P-gp抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加P-gp底物的血浆浓度，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
密切监测所有推荐剂量的Scemblix(asciminib)联合P-gp底物治疗患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的毒性。
成分
本品主要成分为阿西米尼。
性状
红色片剂
贮存方法
储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。
分装并储存在原容器中，以防受潮。
生产厂家
诺华制药
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阿西米尼(asciminib)治疗白血病一年费用？
阿西米尼(asciminib)治疗白血病一年费用是36135元、90337.5元、2151675元、1075837.5元、5379187.5元、2689593.75元，费用主要与治疗的白血病类型、药物价格有关。截止2023年12月，阿西米尼(asciminib)还没有在中国内地上市，需要自费购买。阿西米尼的剂型和规格1、20mg薄膜包衣片剂：淡黄色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“20”，另一面刻有“Novartis”标志。2、40mg薄膜包衣片剂：紫白色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“40”，另一面刻有“Novartis”标志。用法用量1、Ph+CML(CP)：推荐剂量是80mg，每天一次或40mg，每天服用2次。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML：推荐剂量是200mg，每天服用2次。阿西米尼治疗白血病一年的剂量按照一年365天计算治疗白血病一年的剂量。1、Ph+CML(CP)：80mg*365=29200mg。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML：200mg*365=73000mg。阿西米尼的价格1、香港版：规格是40mg*60片，参考的零售价大约是2970元，平均一片的价格是49.5元。2、原研版：20mg*60片与40mg*60片的参考零售价相同，都是88425元左右一盒，平均一片的价格是1473.75元。阿西米尼治疗白血病一年的费用一、香港版：1、Ph+CML(CP)：一年需要服用730片，也就是12盒多一点，具体到片数的费用是：730*49.5=36135元，购买药物时需要购买3盒，也就是需要花费：2970*3=8910元。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML：一年需要服用1825片，也就是30盒多一点，具体到片数的费用是：1825*49.5=90337.5元，购买药物时需要购买31盒，也就是需要花费：2970*31=92070元。二、原研版：1、Ph+CML(CP)：(1)20mg*60片：一年需要服用1460片，也就是24盒多一点，具体到片数的费用是：1460*1473.75=2151675元，购买药物时需要购买25盒，也就是需要花费：25*88425=2210625元。(2)40mg*60片：一年需要服用730片，也就是12盒多一点，具体到片数的费用是：730*1473.75=1075837.5元，购买药物时需要购买3盒，也就是需要花费：88425*3=265275元。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML：(1)20mg*60片：一年需要服用3650片，也就是接近61盒，具体到片数的费用是：3650*1473.75=5,379,187.5元，购买药物时需要购买61盒，也就是需要花费：88425*61=5393925元。(2)40mg*60片：一年需要服用1825片，也就是30盒多一点，具体到片数的费用是：1825*1473.75=2689593.75元，购买药物时需要购买31盒，也就是需要花费：88425*31=2741175元。购药方式1、可以前往已经上市的地区，比如中国台湾购买，也可出国前往已经上市的国家购买，比如美国、英国、法国等。2、可以通过国内的海外医疗服务机构帮助购买阿西米尼，通过邮寄快递的方式就能够拿到药物。相关热文推荐：阿西米尼(asciminib)用法用量,不良反应剂量调整？
已经帮助143人
2023-12-29 17:27
阿西米尼(asciminib)2024年的价格是多少钱一盒?
阿西米尼（asciminib）2024年的价格阿西米尼（asciminib）截止到2024年1月11日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的价格如下：阿西米尼规格40 mg*60片的价格大概是2970元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。阿西米尼（asciminib）的漏服剂量处理每日一次给药方案:如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。每日两次给药方案:如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。既往接受过两次或两次以上tki治疗的CP-CML患者的剂量调整：第一次剂量减少，每天一次，每次40毫克；或每天两次，每次20毫克；后续用药：无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整：第一次剂量减少，每日两次，每次160毫克；后续用药：无法耐受每日两次160 mg的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。阿西米尼（asciminib）的作用疗效阿西米尼（asciminib）是一种激酶抑制剂，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性，可以用于费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML），慢性期（CP），既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的患者。阿西米尼（asciminib）的治疗效果在一项1期剂量递增研究（NCT02081378）中，招募了141名慢性期慢性髓性白血病（CML）患者和9名加速期慢性髓性白血病（CML）患者，阿西米尼（asciminib）每天给药一次或两次（剂量为10至200毫克）。中位随访时间为 14 个月。试验结果患者接受了大量预处理；70％的患者（150 例患者中有 105 例）至少接受过三种 TKIs 治疗。阿西米尼（asciminib）的最大耐受剂量尚未达到。在慢性期CML患者中，34例（92％）血液学复发患者获得了完全血液学应答；31例（54％）基线时未获得完全细胞遗传学应答的患者获得了完全细胞遗传学应答。在可以进行评估的患者中，有48％的患者在12个月前获得或维持了主要分子反应，其中包括14例被认为对波那替尼耐药或副作用不可接受的患者中的8例（57％）。基线突变为T315I的5名患者（28％）在12个月时获得或维持了主要分子反应。临床反应是持久的；44 例患者中有 40 例保持了主要分子反应。试验结论阿西米尼（asciminib）对TKIs耐药或副作用不可接受的重度预处理CML患者（包括波纳替尼治疗失败的患者和T315I突变的患者）具有活性。相关热文推荐：布加替尼(布格替尼)服用注意事项是什么? 参考文献Hughes TP, Mauro MJ, Cortes JE, Minami H, Rea D, DeAngelo DJ, Breccia M, Goh YT, Talpaz M, Hochhaus A, le Coutre P, Ottmann O, Heinrich MC, Steegmann JL, Deininger MWN, Janssen JJWM, Mahon FX, Minami Y, Yeung D, Ross DM, Tallman MS, Park JH, Druker BJ, Hynds D, Duan Y, Meille C, Hourcade-Potelleret F, Vanasse KG, Lang F, Kim DW. Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. PMID: 31826340; PMCID: PMC7724923.
已经帮助226人
2024-01-11 14:50
阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到？
阿西米尼(asciminib)截至2024年2月4日还没有在内地上市，因此暂时无法在国内直接买到，但是可通过医院、诊所、线下药房、在线药房、医疗服务机构、参与临床试验、出国、咨询病友、添加病友群等途径进行购买，基本能够买到。阿西米尼的作用机制阿西米尼/Scemblix(asciminib)是第一个也是唯一一个与ABL肉豆蔻酰口袋结合的抑制剂，肉豆蔻酰口袋是激酶结构域的一个独特位点，在非 CML 患者中通常由 ABL1 的肉豆蔻酰化N末端占据。在体外或CML动物模型中进行的研究中，阿西米尼显示出针对野生型 BCR::ABL1和激酶的几种突变形式（包括 T315I 突变）的活性。阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到1、医院：可以前往中国台湾的医院就诊，然后再当地医院治疗，并开具阿西米尼的医疗处方，就能够买到阿西米尼。2、诊所：可以前往中国台湾的诊所就诊，然后开具阿西米尼的医疗处方，也能够买到阿西米尼。3、线下药房：可以前往中国台湾的线下药房，咨询他们的药剂师明确是否能够买到阿西米尼，可以多跑几个4、在线药房：可以在互联网上查找一些售卖阿西米尼的在线药房，然后直接下单购买。5、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药等医疗服务，而且药物版本和类型比较全面，通常可以买到阿西米尼，可以咨询客服人员了解是否能够买到阿西米尼，以及价格是多少，确定买药后一般是通过邮寄的方式获取药物。6、参与临床试验：有一些国内的大型医院或医疗机构可能正在进行关于阿西米尼的临床试验，可以了解当地医院或医疗机构是否有关于阿西米尼的临床招募。如果符合招募条件，可以参与试验，然后直接获取阿西米尼。7、出国：可以前往美国等国家进行海外就医，可以直接获取阿西米尼，或者是直接在国外的药店中购买阿西米尼，但是出国购药的花费成本比较大，来回路费就是很大的开销。8、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的白血病病友，问问他们都是从哪些途径买到阿西米尼的，还能够了解在购买流程。9、添加病友群：在网上添加靠谱的白血病病友群，咨询群里的成员是否购买过阿西米尼，以及如何购买、价格区间等。阿西米尼的价格1、40mg*60片：一盒的参考价格大约在2970元-3500元之间，另外的参考价格大约在88425元-90000元之间。2、20mg*60片：一盒的参考价格大约在88425元-90000元之间。阿西米尼的疗效在一项多中心、随机、主动对照、开放标签研究中，评估阿西米尼与第二代TKI比较剂博舒替尼相比的疗效和安全性。研究显示，经过28个月的中位随访，接受阿西米尼治疗患者的中位治疗持续时间为24个月，接受博舒替尼治疗的患者为7个月。与博舒替尼相比，阿西米尼在第96周时的MMR率增加了一倍多，为38% ，博舒替尼组为6%。几乎所有达到MMR的阿西米尼患者都将其维持超过16个月（97%的概率）。总结建议在购买阿西米尼时，联系当地医疗机构或通过官方渠道获取最新、最准确的信息。相关热文推荐：舒沃替尼在国内哪里能买到？
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2024-02-04 15:33
阿西米尼治疗白血病能用医保报销吗?
阿西米尼治疗白血病不能用医保报销。阿西米尼截止到2024年2月27日还没有在中国上市，国内的医院药房买不到，也没有纳入医保目录，不能使用医保报销。对于需要使用阿西米尼治疗的患者，可能需要考虑其他支付方式，主要包括以下几方面：1、海外购买：患者或其家属可以前往已经上市的国家和地区（如美国、欧洲等）购买。这通常需要在当地医院看诊，凭借医生处方在正规药房购买。2、线上药店：一些正规的在线药店可能提供阿西米尼的销售服务。购买时，请确保药店具有合法的药品经营许可证，并提供正规的发票和药品说明书。3、海外医疗服务机构：患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取阿西米尼。这些机构通常可以提供在线咨询服务，并帮助患者从海外购买药物，然后将药物邮寄到国内。选择这种方式时，应确保机构的正规性和可靠性，以保证药品的真实性和质量。4、海外代购：有些患者可能会选择通过代购的方式从国外购买阿西米尼。然而，这种方式存在一定的风险，包括药品的真实性和合法性问题，因此需要谨慎选择。阿西米尼治疗白血病的效果怎么样阿西米尼是首款特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的BCR::ABL1抑制剂，已在全球获批用于治疗既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML-CP）成人患者。在 ASCEMBL 中，既往接受过≥2 种 TKIs 治疗的 CML-CP 患者按 2:1 随机分配（根据基线主要细胞遗传学反应 [MCyR] 进行分层）至阿西米尼 40 毫克，每天两次或博舒替尼 500 毫克，每天一次。与之前公布的主要分析结果一致，在中位随访 2.3 年后，阿西米尼继续显示出优于博舒替尼的疗效、安全性和耐受性。更多关于安全性的内容可以点击：阿西米尼（Scemblix）治疗白血病需要注意什么，这篇文章有详细介绍。第96周时的主要分子反应率（MMR）（关键次要终点）为：阿希米尼37.6%，博舒替尼15.8%；调整基线MCyR后，两组间的MMR率差异为21.7%。与博舒替尼相比，阿西米尼发生的≥3级不良事件（AEs）（56.4% vs 68.4%）和导致中断治疗的AEs（7.7% vs 26.3%）更少。与博舒替尼相比，使用阿西米尼的患者中有更高比例的患者仍在接受治疗，并随着时间的推移继续获益，这支持阿西米尼作为既往接受过≥2种TKIs治疗的CML-CP患者的标准治疗方案。阿西米尼用药注意事项1、阿西米尼治疗可导致各种形式的骨髓抑制，包括血小板减少症和中性粒细胞减少症。2、在整个治疗过程中，患者应接受频繁的实验室监测，并且可能需要根据观察到的影响的严重程度调整剂量。3、患者还可能经历胰腺和/或心血管毒性，这两者都需要频繁监测，并且可能需要根据处方信息调整剂量。4、告诉您的医生和药剂师您在服用阿西尼布期间正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。5、服用阿西米尼期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。相关热文推荐：达拉非尼用后出现了严重的发热反应怎么处理? 参考文献Hochhaus A, Réa D, Boquimpani C, Minami Y, Cortes JE, Hughes TP, Apperley JF, Lomaia E, Voloshin S, Turkina A, Kim DW, Abdo A, Fogliatto LM, le Coutre P, Sasaki K, Kim DDH, Saussele S, Annunziata M, Chaudhri N, Chee L, García-Gutiérrez V, Kapoor S, Allepuz A, Quenet S, Bédoucha V, Mauro MJ. Asciminib vs bosutinib in chronic-phase chronic myeloid leukemia previously treated with at least two tyrosine kinase inhibitors: longer-term follow-up of ASCEMBL. Leukemia. 2023 Mar;37(3):617-626. doi: 10.1038/s41375-023-01829-9. Epub 2023 Jan 30. PMID: 36717654; PMCID: PMC9991909.
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2024-02-27 16:58
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问
T315I突变的Ph+ CML-CP患者怎么服用Scemblix(asciminib)？
答
2T315I突变的Ph+ CML-CP患者Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。建议患者将Scemblix(asciminib)片剂整个吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法。
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2023-03-28 16:08
问
Scemblix(asciminib)漏服了怎么办？
答
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
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2023-03-28 16:11
问
怎么辨别Scemblix(asciminib)的真假？
答
真正的Scemblix(asciminib)片剂的外观是：20 mg薄膜包衣片剂:淡黄色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“20”，另一面刻有“Novartis”标志。40 mg薄膜包衣片剂:紫白色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“40”，另一面刻有“Novartis”标志。建议患者从正规渠道购买，正品有保证。
已经帮助1061人
2023-03-28 16:15
问
Scemblix(asciminib)会引起贫血吗？
答
Scemblix(asciminib)会引起贫血。接受Scemblix(asciminib)治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Scemblix(asciminib)。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1057人
2023-03-28 16:15
问
Scemblix(asciminib)引发了高血压怎么办？
答
在Scemblix(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。建议患者在医生的指导下用药，若出现不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1050人
2023-03-28 16:21
问
Scemblix(asciminib)引起了皮肤病变(皮疹,水肿)怎么办？
答
临床试验中，在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有115名(32%)发生超敏反应，6名(1.7%)患者报告有3级或4级超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。如果出现皮疹、水肿或支气管痉挛等超敏反应的任何体征或症状，建议患者停用Scemblix(asciminib)并立即就医。
已经帮助1049人
2023-03-28 16:18
问
Scemblix(asciminib)会引发心血管病吗？
答
Scemblix(asciminib)会引发心血管病。试验中，在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用Scemblix(asciminib)。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。
用Scemblix(asciminib)前监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高心血管毒性，根据心血管毒性的持续性，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。
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2023-03-28 16:22
问
孕妇能使用Scemblix(asciminib)吗？
答
根据动物研究的结果及其作用机制，Scemblix(asciminib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体暴露量(AUC)等于或小于推荐剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和畸形。
如果在妊娠期间使用Scemblix(asciminib)或如果患者在服用Scemblix(asciminib)期间怀孕，则告知具有生殖潜力的孕妇和雌性对胎儿的潜在风险。在开始SCEMBLIX治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。有生殖潜力的雌性应在Scemblix(asciminib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
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2023-03-28 16:24
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