Romiplostim是一种血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。Romiplostim属于TPO模拟类,是一种Fc-肽融合蛋白(蛋白胨体)。蛋白胨体分子含有两个相同的单链亚单位,每个亚单位由人免疫球蛋白IgG1 Fc结构域组成,在C-末端与含有两个血小板生成素受体结合结构域的肽共价连接。Romiplostim与内源性TPO没有氨基酸序列同源性。Romiplostim是通过重组DNA技术在大肠杆菌(大肠杆菌)中生产的。
供皮下使用的注射用Nplate (romiplostim)为无菌、不含防腐剂的冻干白色固体粉末。n以每瓶125 mcg、每瓶250 mcg或每瓶500 mcg romiplostim的形式提供,需要用注射用无菌水重新配制,以获得500 mcg/mL的浓度。
每瓶Nplate单剂量含有以下物质:romiplostim、L-组氨酸(0.7 mg)、甘露醇(18 mg)、聚山梨酯20 (0.02 mg)、蔗糖(9 mg)和足以将pH值调节至目标值5的HCl。用0.44 mL注射用无菌水重新配制,得到的浓度为125 mcg/0.25 mL。
关于罗米司亭(Romiplostim/Nplate)的价格,罗米司亭(Romiplostim/Nplate)有三种规格,分别为:125微克,250微克和500微克;现给出250微克的目前国外药房的参考售价为1214美元/盒,折合人民币为8378元/盒;由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。