2025年11月26日，ESMO新闻报道称，在2025年11月13日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过积极意见，建议授予药品Imlunestrant(商品名：Inluriyo)上市许可。该药品适用于治疗携带ESR1激活突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品的申请人为礼来荷兰有限公司。
关于Inluriyo(Imlunestrant)
Inluriyo(Imlunestrant)将以200毫克薄膜衣片形式供应。其活性成分为Imlunestrant，属于抗雌激素内分泌疗法。英鲁利奥是野生型和突变型雌激素受体α(ERα)的拮抗剂及降解剂，可抑制ER阳性乳腺癌细胞中ER依赖性基因转录和细胞增殖。
一项III期、随机、开放标签研究显示，对于携带ESR1激活突变、经既往内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，英鲁利奥单药治疗相比氟维司群或依西美坦，可改善患者的无进展生存期。
关于Inluriyo的副作用及适应症
副作用
Inluriyo单药治疗最常见的副作用包括肝酶升高、疲劳、腹泻、恶心和呕吐。
适应症
Inluriyo适用于单药治疗携带ESR1激活突变、经既往内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。对于绝经前或围绝经期女性患者，以及男性患者，Inluriyo应与促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂联合使用。
Inluriyo的治疗应由具有癌症治疗经验的医师启动并监督。该药品的详细使用建议将载于产品特性概要中。欧洲委员会授予上市许可后，产品特性概要将以欧盟所有官方语言发布在EMA官网。积极意见概要的发布不影响委员会的最终决定，委员会通常会在意见通过后67天内作出决定。
