2026年2月25日（GLOBENEWSWIRE），专注于罕见病治疗药物研发与商业化的创新制药企业伊顿制药公司于当日宣布，其用于中枢性尿崩症（亦称精氨酸血管加压素缺乏症，AVP‑D）治疗的醋酸去氨加压素口服溶液DESMODA新药申请（NDA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于全年龄段患者的抗利尿替代治疗。

关于DESMODA的获批

DESMODA是首个且目前唯一获FDA批准的去氨加压素口服液体剂型，专为实现精准、个体化给药设计，而精确剂量滴定对维持该病患者的水平衡至关重要。

DESMODA为即开即用型口服溶液（0.05mg/mL），无需掰片、碾碎、冷藏、配制或摇匀。

关于中枢性尿崩症

中枢性尿崩症是一类罕见但严重的疾病，由下丘脑/垂体后叶血管加压素分泌不足所致。去氨加压素为标准治疗药物，但必须个体化给药，以避免过量或不足引发并发症。口服液体剂型便于临床逐步精细调整剂量，并随病情变化灵活优化。

DESMODA适应症及使用限制

适应症

DESMODA（醋酸去氨加压素）为血管加压素类似物，用于成人及儿科患者中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。

使用限制

不适用于肾源性尿崩症。

重要安全信息

禁忌证

对醋酸去氨加压素或本品任一辅料过敏者；

中重度肾功能损害患者（成人肌酐清除率＜50mL/min）；

患有低钠血症或有低钠血症病史者。

警示与注意事项

低钠血症

去氨加压素的抗利尿作用会减少尿量，若此时饮水过量，可导致水中毒伴低钠血症。

醋酸去氨加压素上市后已有低钠血症报告。需监测低钠血症相关症状：头痛、恶心/呕吐、体重增加、烦躁、乏力、嗜睡、意识模糊、反射减退、肌肉痉挛/抽搐、精神状态异常等。

严重低钠血症可致惊厥、昏迷、呼吸骤停甚至死亡。

治疗期间建议限制液体摄入，儿科与老年患者风险更高，尤为重要。

存在水电解质失衡、或合用可能致低钠血症药物的患者，应更频繁监测血清钠。

发生伴水电解质失衡的急性并发疾病，或处于摄水增多状态时，应暂时停用DESMODA。

水钠潴留

醋酸去氨加压素可能引发水钠潴留，心力衰竭或未控制的高血压患者慎用。

存在颅内压升高风险、或有尿潴留病史者不推荐使用。

超敏反应

静脉与鼻用去氨加压素曾罕见报告包括过敏性休克在内的严重超敏反应。

对去氨加压素或本品任一辅料过敏者禁用。

新生儿苯甲醇毒性风险

低出生体重儿与早产儿静脉使用含苯甲醇药物曾出现严重不良反应（含死亡）。

DESMODA含苯甲酸（苯甲醇代谢产物），全身暴露与毒性的关联尚不明确。

低出生体重儿或早产儿慎用，并监测代谢性酸中毒相关症状。

不良反应

DESMODA的严重不良反应包括：低钠血症、水钠潴留、超敏反应、新生儿苯甲醇毒性风险。

去氨加压素其他常见不良反应包括：思维异常、腹泻、水肿/体重增加。

临床研究与上市后报告的其他不良反应还包括：恶心、呕吐、头痛、乏力、头晕、水中毒、惊厥、意识模糊、幻觉、尿潴留、皮疹。