2026年2月27日--2月26日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明（来特莫韦）三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明（来特莫韦）至HSCT后200天。
HSCT是什么
HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70%。数据显示，约85.06%的中国儿童CMVIgG呈阳性。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50%，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防100天之后仍可能出现CMV再激活风险。
相关人士观点
默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士指出："很高兴看到普瑞明（来特莫韦）新增儿童造血干细胞移植（HSCT）后200天CMV预防的剂量方案，这与国家持续激励儿童药物研发创新、完善儿童用药体系、推进儿童医疗卫生服务高质量发展的目标方向高度契合。未来，默沙东将持续聚焦患者未被满足的核心医疗需求，不断推进创新研发，加速将更多具有临床价值的解决方案带给中国患者，为推动‘健康中国'建设贡献更多力量。"
在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
