2024 年 7 月 22 日，德国巴特维尔贝尔和冰岛雷克雅未克 – STADA 和 Alvotech 在大多数欧洲国家推出了 Uzpruvo，这是欧洲首个获批的 Stelara 生物类似药。这包括该地区最大的市场，这些市场已获得进入市场的定价和报销批准。在与欧洲参考分子专利相关的排他性权利到期后，这一开创性的推出立即出现，为患者、医生和付款人提供了尽早扩大获得用于胃肠病学某些适应症的改变生活的药物的机会®®1，皮肤病学和风湿病学。计划在未来几个月内通过完全欧洲的供应链，在获得国家价格批准后，在更多的欧洲国家推出产品。

STADA首席执行官Peter Goldschmidt表示：“尽早在欧洲最大的制药市场推出Uzpruvo，通过创造竞争来促进准入。“通过更广泛地使用改变生活的生物疗法来改善患者可及性的机会强调了STADA作为值得信赖的合作伙伴关爱人们健康的宗旨。”

“我们很高兴Uzpruvo在欧洲推出，并成为第一个进入市场的人，”Alvotech首席执行官Robert Wessman评论道。此次发布象征着我们平台的稳健性、我们与STADA合作的价值，以及我们对生物仿制药重要性的共同关注。”

2024年1月，Uzpruvo成为欧盟委员会批准的首个乌司奴单抗生物类似药，其疗效、安全性、药代动力学和免疫原性与Stelarareference产品相当。® 2Uzpruvo 适用于成人克罗恩病和银屑病关节炎，以及成人和 6 岁以上儿童的斑块状银屑病。Uzpruvo 目前尚未被批准用于溃疡性结肠炎适应症，因为发起人对该适应症仍然具有排他性。®

Uzpruvo 以预充式注射器形式提供，针头比参考产品更细，并且不含乳胶，可最大限度地降低过敏反应的风险。Uzpruvo 完全在欧洲开发、制造和包装，保质期为 36 个月。

STADA全球专业负责人Bryan Kim评论道：“凭借相当的安全性、有效性和免疫原性，Uzpruvo为临床医生提供了一个为患者提供无缝和简单转换的机会，他们可以从更细的针头和无乳胶注射器中受益。“医生和患者可以充分相信，STADA在2008年推出了我们的第一个生物仿制药，在欧洲通过高质量的生物仿制药提高患者可及性方面拥有超过15年的经验。”

继 2022 年推出 Hukyndra 高浓度、无柠檬酸盐的阿达木单抗疗法后，Ustekinumab 是 STADA 和 Alvotech 通过战略合作伙伴关系推向市场的第二款免疫生物类似药。双方最近还宣布就Prolia/Xgeva（地诺单抗）候选药物AVT03的拟议生物类似药建立开发、制造和营销联盟。Alvotech在其位于冰岛雷克雅未克的工厂负责生物仿制药的开发和生产，该工厂受益于近100%的国产可再生能源，包括地热和水力发电，这符合两家公司对可持续发展的核心承诺。®®

总体而言，Uzpruvo是STADA在欧洲供应的第七种生物仿制药，这家德国集团还在骨骼健康、肾脏病学、肿瘤学和眼科治疗领域提供生物仿制药，以及肾脏病学和神经病学的差异化专业疗法。

Alvotech是生物仿制药领域的全球领导者，拥有11种生物仿制药和生物仿制药候选药物的产品组合和管线，涵盖各种适应症。Alvotech通过其合作伙伴网络，现已在加拿大、日本和欧洲推出了Stelara的生物仿制药。