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依利格鲁司(Cerdelga)的服药指南

根据 CYP2D6 代谢型状态选择1型高雪氏症患者。建议使用 FDA 批准的 CYP2D6 基因型检测方法确定患者基因型 [参见适应症和用途]。

1、成人推荐剂量

CERDELGA 在成人中的推荐剂量是基于患者的 CYP2D6 代谢者状态。

表1:按 CYP2D6 代谢型状态列出的推荐剂量方案

CYP2D6 代谢型状态

CERDELGA 剂量

EM

 

84 mg 每日两次

IM

 

PM

84 mg 每日一次

2、有或无肝损害以及合并使用 CYP2D6 或 CYP3A 抑制剂的 EM 和 IM 的剂量调整

使用 CYP2D6 或 CYP3A 抑制剂的 CYP2D6 EM 和 IM 伴或不伴肝损害患者将 CERDELGA 84 mg 的给药频率降低至每日一次,如表2所示 [见警告和注意事项、药物相互作用、特殊人群用药]。

表2:根据 CYP2D6 代谢产物、肝损害状态和伴随 CYP 抑制剂确定的 CERDELGA 84 mg 每日一次的推荐剂量

CYP2D6

代谢型状态

肝损害状态

合并使用 CYP 抑制剂

 

 

EM

无肝损害

      · 使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂

      · 服用强效或中效 CYP3A 抑制剂

 

轻度(Child-Pugh A级)肝损害

      · 使用弱效 CYP2D6 抑制剂

      · 服用强效、中效或弱效 CYP3A 抑制剂

IM

无肝损害

      · 使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂

重要给药说明

1、整粒吞服胶囊,最好用水送服,不得压碎、溶解或打开胶囊。

2、CERDELGA 可与或不与食物同服。

3、避免食用葡萄柚或葡萄柚汁(强效 CYP3A 抑制剂)与 CERDELGA [见药物相互作用]。

4、如果漏服一剂CERDELGA,在下一次计划时间服用处方剂量;请勿加倍下一次剂量。

5、对于目前接受伊米苷酶、velaglucerase alfa或 taliglucerase alfa 治疗的患者,CERDELGA可在既往酶替代治疗 (ERT) 末次给药后24小时给药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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