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索尼德吉(Sonidegib)的用法用量需严格遵循医嘱,以确保治疗效果并减少不良反应风险。根据个体安全性与耐受性,医生可能建议调整剂量或暂停用药。
口服,每日一次,每次200mg,持续用药至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。
治疗开始前,应检测患者的血清肌酸激酶(CK)水平,并进行肾功能检查。
对于所有有生育潜力的患者,均需核实其妊娠状态。
适用人群:用于接受手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成人患者,或无法接受手术、放疗的局部晚期基底细胞癌成人患者。
不建议调整剂量。
不建议调整剂量。
出现以下情况时,应暂停治疗,直至症状缓解,之后以每日200毫克的剂量恢复治疗:
严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。
首次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-10倍。
再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-5倍。
出现以下情况时,应永久停用本品:
血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5倍以上,且伴有肾功能恶化。
血清CK水平升高至正常上限(ULN)的10倍以上。
再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的5倍以上。
再次出现严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2023年08月22日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266

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