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全部名称
索尼德吉，sonidegib，Odomzo
适应人群
无法进行手术或者放疗，或者局部晚期基底细胞癌(BCC)手术或放疗后已复发的成年患者。[ 详情 ]
索尼德吉(sonidegib)
规格：
200mg*30粒/盒
剂型：
胶囊
厂家：
瑞士诺华
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
索尼德吉(sonidegib)的注意事项
1、胚胎-胎儿毒性
当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。
忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。
2、生殖潜能女性
ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。
忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。
3、男性
忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。
4、献血
忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年08月22日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266
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