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全部名称：
罗氟司特，罗氟司特薄膜片，罗氟司特片，roflumilast，Daxas，Daliresp
适应症：
慢性阻塞性肺病(COPD)
罗氟司特（roflumilast）
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罗氟司特(roflumilast)
通用名：roflumilast
商品名：Daxas
全部名称：罗氟司特，罗氟司特薄膜片，罗氟司特片，roflumilast，Daxas，Daliresp
适应症
慢性阻塞性肺病(COPD)
用法用量
COPD患者的推荐剂量是每天一次500微克，有或无食物。
不良反应
最常见的不良反应（≥2％）：腹泻，体重下降，恶心，头痛，背痛，流感，失眠，眩晕和食欲下降。
禁忌
中度至重度肝功能损害（Child-Pugh分级B或C）
注意事项
1、急性支气管痉挛：不要用予缓解急性支气管痉挛。
2、精神事件包括自杀行为：建议患者，他们的护理人员，和家庭警惕失眠，焦虑， 抑郁, 自杀念头或其他情绪变化出现或恶化，和如发生这类变化联系他们的医疗卫生提供者。在有抑郁和/或自杀念头或行为史患者中仔细权衡用DALIRESP治疗的风险和获益。
3、体重减轻：常规监查体重。如发生不能解释或有临床意义的体重减轻，评价体重减轻和考虑停止使用。
4、药物相互作用：建议不要与强细胞色素P450酶诱导剂使用(如利福平[rifampicin]，苯巴比妥[Phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])。
贮藏
避光、密封保存。
作用机制
罗氟司特是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族，具有催化分解信使分子环腺苷酸和（或）环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶，而磷酸二酯酶 -4 抑制剂则有包括抑制炎症介质释放和抑制免疫细胞激活在内的广泛抗炎活性。此外，磷酸二酯酶-4抑制剂也已在动物气道炎症模型中显示具有治疗效应。
安全与疗效
欧盟已2010年7月批准罗氟司特(roflumilast，Daxas)上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。
本品为一日1次用药的口服片剂，须与其他支气管扩张药合用，适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。本品作为新一类COPD治疗药物，预计将很快投放欧洲市场，首先上市的国家为德国和英国。
4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中，共纳入超过3000例COPD患者。研究证明，本品可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1，不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明，与安慰剂相比，本品可显著改善患者肺功能。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c9a1d0a8-581f-4f91-a2b8-f419192d0ebf/spl-doc?hl=roflumilast
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罗氟司特怎么服用？
罗氟司特于1993年由德国安达(Altana)公司研发，目前已是瑞士奈科明制药公司(NycomedPharmaGmbH)旗下的产品。2009年，瑞士奈科明公司完成了罗氟司特的Ⅲ期临床试验，并在欧洲递交了上市申请，欧盟于2010年7月6日批准罗氟司特(roflumilast，Daxas)上市。后来，奈科明公司与ForestLab签订合作协议，ForestLab出资6亿美元，获得了在美国销售Daxas的权益，并负责罗氟司特在美国FDA审报的申请与推广销售。而奈科明公司将保留药物在欧洲和全球其他地区的销售权。
罗氟司特怎么服用？罗氟司特经口服给药，进入机体后通过细胞色素氧化酶P450(CYP)3A4和CYP1A2酶代谢为N-氧化物。罗氟司特N-氧化物的活性仅比罗氟司特弱2～3倍，也具有较高的PDE-4选择性，在人体内约90%的PDE-4抑制作用是由罗氟司特N-氧化物产生的，另外10%为罗氟司特原型产生。健康人口服罗氟司特500μg(每日1次)，24h后罗氟司特N-氧化物的游离血药浓度约为1～2nmol·L-1，其血浆蛋白结合力约为97%。吸烟对罗氟司特药动学的影响较小。
目前罗氟司特并未在中国上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的500μg*90粒规格的罗氟司特大约在2850元一盒。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于罗氟司特的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-09 10:53
罗氟司特片说明书
罗氟司特片说明书：
欧盟已2010年7月批准罗氟司特片roflumilast上市，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。罗氟司特片roflumilast为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。
【适应症】
罗氟司特片roflumilast为磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑制剂，是新型慢性阻塞性肺病COPD治疗药物。罗氟司特片roflumilast用于治疗严重慢性阻塞性肺病COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片roflumilast不计划用于治疗并发原发肺气肿的COPD患者。
【用法用量】
COPD患者的罗氟司特片roflumilast推荐剂量是每天一次500微克，有或无食物。
【不良反应】
罗氟司特片roflumilast最常见的不良反应（≥2％）：腹泻/体重下降/恶心/头痛/背痛/流感/失眠/眩晕/食欲下降等等。
【注意事项】
急性支气管痉挛：不要将罗氟司特薄膜片roflumilast用予缓解急性支气管痉挛。
使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致精神事件包括自杀行为：建议患者，他们的护理人员，和家庭警惕失眠，焦虑， 抑郁, 自杀念头或其他情绪变化出现或恶化，和如发生这类变化联系他们的医疗卫生提供者。在有抑郁和/或自杀念头或行为史患者中仔细权衡用罗氟司特薄膜片roflumilast治疗的风险和获益。
使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致体重减轻：常规监查体重。如发生不能解释或有临床意义的体重减轻，评价体重减轻和考虑停止使用。
使用罗氟司特片roflumilast进行治疗要注意药物相互作用：建议不要使罗氟司特薄膜片roflumilast与强细胞色素P450酶诱导剂使用(如利福平[rifampicin]，苯巴比妥[Phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-30 13:34
罗氟司特功效与作用
罗氟司特roflumilast是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族，具有催化分解信使分子环腺苷酸和（或）环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶，而磷酸二酯酶 -4 抑制剂则有包括抑制炎症介质释放和抑制免疫细胞激活在内的广泛抗炎活性。此外，磷酸二酯酶-4抑制剂也已在动物气道炎症模型中显示具有治疗效应。英国国家卫生与临床优化研究院（NICE）早在2012年1月就推荐罗氟司特roflumilast用于重症慢性阻塞性肺疾病COPD的治疗，又在2017年7月推荐罗氟司特roflumilast用于所有严重程度的慢性阻塞性肺疾病COPD的治疗，这是对罗氟司特治疗这一适应症时良好成本效益特征的充分肯定。
多项临床研究表明，罗氟司特roflumilast可以降低中重症慢阻肺患者的急性加重频次和改善肺功能，该药品对于有慢支相关症状、频繁加重病史、严重慢阻肺的维持治疗均有较好疗效。罗氟司特片roflumilast主要作用于多种炎性细胞，可有效抑制中性粒细胞、肺泡巨噬细胞、CD8+T细胞和肥大细胞等的炎性介质释放，对于以炎症反应为其特征的慢阻肺的治疗可能会起到重要作用。
罗氟司特薄膜片roflumilast为一日1次用药的口服片剂，须与其他支气管扩张药合用，罗氟司特薄膜片roflumilast适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重慢性阻塞性肺疾病COPD（舒张后FEV1小于预计值的50％）的维持治疗。
接受罗氟司特roflumilast进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见的不良反应（≥2％）：腹泻/体重下降/恶心/头痛/背痛/流感/失眠/眩晕/食欲下降等等。患者在接受罗氟司特薄膜片roflumilast治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-30 14:18
罗氟司特适用于什么病症？
罗氟司特适用于什么病症？欧盟已在2010年7月批准罗氟司特片roflumilast上市，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。罗氟司特片roflumilast为选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。罗氟司特薄膜片roflumilast为一日1次用药的口服片剂，须与其他支气管扩张药合用，罗氟司特roflumilast适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重慢性阻塞性肺疾病COPD（舒张后FEV1小于预计值的50％）的维持治疗。罗氟司特片roflumilast主要作用于多种炎性细胞，可有效抑制中性粒细胞、肺泡巨噬细胞、CD8+T细胞和肥大细胞等的炎性介质释放，对于以炎症反应为其特征的慢阻肺的治疗可能会起到重要作用。
韩国研究人员Joo H等人发表于Tuberc Respir Dis (Seoul).杂志的一项观察性研究纳入了269名分别用罗氟司特roflumilast500μg与罗氟司特250μg治疗的门诊慢性阻塞性肺疾病COPD患者。罗氟司特roflumilast500μg组与250μg组的不良反应发生率分别为38.2%与25.3%，两组的停药率分别为41.6%与23.1%。根据年龄、性别、吸烟状态与肺功能进行调整后，500μg剂量下的停药率显著高于250μg。
罗氟司特片roflumilast选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如慢性阻塞性肺疾病COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤：环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。
以上就是关于罗氟司特roflumilast的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2021-03-30 14:38
罗氟司特的功效及作用介绍
罗氟司特的功效及作用介绍：罗氟司特为磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑制剂，磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族，具有催化分解信使分子环腺苷酸和（或）环鸟苷酸的作用。罗氟司特用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特获批用于重症慢性阻塞性肺疾病COPD的治疗以及所有严重程度的慢性阻塞性肺疾病COPD的治疗。
临床试验证实，罗氟司特可以降低中重症慢阻肺患者的急性加重频次和改善肺功能，研究团队对近2000例患者进行研究，患者随机接受罗氟司特或安慰剂治疗，患者同时固定吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂。允许使用噻托溴铵。
为期1年的研究后，泊松回归分析显示，与安慰剂相比，罗氟司特组中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%，但两组无显著性差异。但使用负二项回归的预定义敏感性分析显示，差异具有显著性（14.2%，P=0.04）。
此外，与安慰剂相比，罗氟司特持续改善使用支气管扩张剂后的肺功能（56 mL）。治疗组不良事件的报告率为67%，安慰剂组为59%。安慰剂组患者慢阻肺急性加重次数更多（19% vs 15%），但罗氟司特组患者腹泻、体重减轻和恶心症状更多。罗氟司特组患者由于不良事件退出研究的认识更多（11% vs 5%）。
更多罗氟司特的药品信息，可以联系我们咨询。
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2021-05-24 10:41
用药指南：罗氟司特不能与哪些药一起吃
患者用药前需要了解药品的适应症，用量以及药品的相互作用，以免用药不到出现其他并发症，以下是小编为大家整理的罗氟司特的用药指南：
罗氟司特对有COPD患者的推荐剂量为每天一片500 μg，有或无食物。罗氟司特经口服给药，进入机体后通过细胞色素氧化酶P450(CYP)3A4和CYP1A2酶代谢为N-氧化物。罗氟司特N-氧化物的活性仅比罗氟司特弱2～3倍，也具有较高的PDE-4选择性，在人体内约90%的PDE-4抑制作用是由罗氟司特N-氧化物产生的，另外10%为罗氟司特原型产生。
罗氟司特不能与哪些药一起吃 ：与CYP3A4抑制剂或CYP3A4和CYP1A2双重抑制剂使用(如，红霉素[erythromycin], 酮康唑，氟伏沙明，依诺沙星，西咪替丁）将增加全身暴露和可能导致增加不良反应。这类同时使用的风险应仔细对效益权衡。
罗氟司特为口服制剂，主要表达于与哮喘有关的炎症细胞，包括嗜酸粒细胞、中性粒细胞和肥大细胞。该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶，从而阻断促炎症反应信号传递，具有抗炎活性，在气喘和慢阻肺的临床治疗上获得了较好的疗效。平滑肌收缩是支气管痉挛的特征之一，支气管痉挛时，气道突然狭窄，从而引起呼吸困难和呼吸系统疾病。罗氟司特还明显地延缓了呼吸系统症状的恶化提高患者的生活质量。
目前罗氟司特还没在国内上市，有需要的患者可以联系医伴旅获取药品信息。
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2021-05-24 10:51
罗氟司特片是什么药？罗氟司特的作用和功效
罗氟司特片是什么药？欧盟在2010年7月获准用于用于严重的慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性支气管炎，商品名为Daxas；2011年2月28日，美国FDA批准其用于严重的COPD治疗，商品名为Daliresp。由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。该药品已经证明能够以一种崭新的作用方式抑制与 (COPD) 有关的炎症。作为一天口服一次的药片，罗氟司特（roflumilast）不仅是严重 COPD 新疗法中的第一种药品，而且是第一种面向 COPD 患者的口服抗炎药。其独特的性质，有助于更好地治疗慢性阻塞性肺病患者：当与支气管扩张剂联合用药治疗最重度慢性阻塞性肺病患者时，罗氟司特能够提供进一步减少症状和疾病恶化率的额外益处，由此成为靶向特定表型慢性阻塞性肺病即存在与长期咳嗽和多痰相关的严重气流受限且具反复疾病恶化史患者的第一个药物。
罗氟司特的作用和功效：罗氟司特（roflumilast）是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用。磷酸二酯酶为一组至少包括11种亚型酶的酶族，具有催化分解信使分子环腺苷酸和（或）环鸟苷酸的作用。磷酸二酯酶-4是炎症和免疫细胞中的一种主要环腺苷酸代谢酶，而磷酸二酯酶 -4 抑制剂则有包括抑制炎症介质释放和抑制免疫细胞激活在内的广泛抗炎活性。此外，磷酸二酯酶-4抑制剂也已在动物气道炎症模型中显示具有治疗效应。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助265人
2021-06-02 13:44
慢阻肺经常发作可以用罗氟司特吗？需要满足什么情况才能用罗氟司特？
慢阻肺经常发作可以用罗氟司特吗？需要满足什么情况才能用罗氟司特？美国食品药品监督管理局(FDA)在2011年3月1日，批准罗氟司特 (Roflumilast)，既往名Daxas，用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。COPD是一种严重的肺部疾病，可导致呼吸困难，主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周，可导致肺功能减退，并伴随严重焦虑症，甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药，属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰，但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。
该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶，可防止cAMP 降解，从而阻断促炎症反应信号传递，具有抗炎活性，在哮喘和慢性阻塞性肺疾病的临床治疗上获得了较好的疗效。罗氟司特还能明显延缓呼吸系统症状的恶化，同时极大地提高患者的生活质量。
罗氟司特为每日1 次用药的口服片剂，须与其他支气管扩张药合用，适用于有频繁加重病史的慢性支气管炎及相关严重COPD 的成人患者，并可以维持治疗。FDA 批准的罗氟司特用药指导信息显示，其有潜在的精神健康风险，包括情绪、思维或行为的改变，以及不明原因的体重减轻。罗氟司特不被期望用于COPD 其他症状，包括肺气肿的治疗。罗氟司特不能用于突发性呼吸问题( 急性支气管痉挛) 的治疗，也不推荐用于18 周岁以下的患者。有报道的主要不良反应包括: 腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲低下和头昏。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助170人
2021-06-11 10:02
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问
罗氟司特治什么病最好？罗氟司特医院有吗？
答
罗氟司特是一种口服的选择性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂，主要用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，在治疗哮喘方面也有良效，目前罗氟司特国内医院还买不到，你可以出国购买也可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构获取药物，但不建议代购，风险太大。
已经帮助1132人
2021-08-18 16:43
问
罗氟司特中国上市了吗？哪里有卖？
答
罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，目前罗氟司特在国内还没有上市，国内医院还买不到，你可以出国购买也可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构获取药物，但不建议代购，风险太大。
已经帮助1455人
2021-08-18 16:44
问
罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病的效果怎么样？
答
罗氟司特为磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑制剂，是新型慢性阻塞性肺疾病(COPD）治疗药物。它用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。两项纳入1500多例40岁及以上COPD患者的3期临床研究证实了罗氟司特的安全性和有效性，足以证明罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病的效果是十分不错的。
已经帮助1428人
2021-10-12 17:21
问
罗氟司特在国内哪里有卖的？
答
目前罗氟司特尚未在中国上市，因此国内的患者暂时无法在中国购买到该药品。如果患者需要该药物，不妨寻求国内靠谱的海外医疗服务机构医伴旅，这是一个拥有正规购药途径的机构，海外药品直邮，直接送到患者手中，方便又安全，是目前患者购买正规罗氟司特的最佳渠道，欢迎随时咨询医伴旅，为您解疑答惑。
已经帮助1282人
2021-10-12 17:21
问
哮喘合并重度慢阻肺病人能不能服用罗氟司特？
答
罗氟司特它用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状，有一定的效果，可以用于治疗哮喘合并慢阻肺的患者。罗氟司特可经抑制环核苷酸( cAMP)分解促进其累积于细胞中,进而激活蛋白激酶A,调节免疫炎性反应。罗氟司特可降低气道炎性细胞活性,抑制促炎因子产生,阻断传递促炎性反应信息。
已经帮助1133人
2021-11-12 10:41
问
罗氟司特的效果怎么样？
答
第二代PDE4选择性抑制剂如罗氟司特，这是第一个通过美国食品药品管理局批准上市的PDE4抑制剂，其在低浓度水平下就可对PDE4发挥选择性的抑制作用。罗氟司特能有效降低肺部炎症、抵抗氧化应激、增强黏膜的清除能力和气道的重塑，罗氟司特通过提高第一秒用力呼气容积(FEV 1)、用力肺活量(FVC),降低过度充气的程度，从而减轻呼吸困难。效果是十分不错的。
已经帮助1144人
2021-11-12 10:52
问
罗氟司特是激素药吗？
答
罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度COPD的维持治疗。欧洲地区，罗氟司特有多个商品名，包括Daxas、Libertek与Daliresp，并率先于2010年在德国上市，随后不久即在英国上市。
已经帮助1174人
2021-12-13 17:13
问
罗氟司特的效果很好吗？
答
4项大型随机安慰剂对照试验表明，当在一线维持治疗方案中添加罗氟司特时，其可显著缓解COPD病情恶化并改善肺功能。罗氟司特通常耐受性良好。GOLD指南指出：Ⅲ期患者、严重COPD 或IV期、极重度COPD和慢性支气管炎和病情恶化病史，PDE4抑制剂罗氟司特能够减少糖皮质激素口服治疗引起的病情加重。这些效应也见于罗氟司特加入长效支气管扩张剂。
已经帮助1103人
2021-12-13 17:12
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