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氟维司群(Fulvestrant)
全部名称
氟维司群、Fulvestrant、芙仕得、Faslodex
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,绝经后患者可单药用于未经内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的情况,也可联合瑞波西利作为初始内分泌治疗或内分泌治疗进展后的选择,还可联合帕博西尼/阿贝西利用于内分泌治疗进展的情况,而围绝经期/绝经前女性在氟维司群联合上述CDK4/6抑制剂治疗时,需同时联用LHRH激动剂。[ 详情 ]
 规格:
250mg/5mL*2支/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氟维司群(Fulvestrant)的用药指南

推荐剂量

单药治疗

氟维司群推荐剂量为500mg,采用肌内注射方式给药,注射部位为臀部(臀肌区域),注射速度缓慢(每针1-2分钟),分2针5mL注射,双侧臀部各1针;给药方案为第1、15、29天各给药1次,此后每月给药1次。

联合治疗

氟维司群联合哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼时,氟维司群的推荐剂量、给药方式及给药方案与单药治疗一致,即500mg分2针5mL双侧臀部肌内注射,第1、15、29天各1次,后续每月1次;各联用药物的推荐剂量如下:

联合哌柏西利:哌柏西利推荐剂量为125mg,胶囊剂口服,每日1次,连续服用21天,随后停药7天,构成28天的完整治疗周期,需随餐服用。

联合阿贝西利:阿贝西利推荐剂量为150mg,口服,每日2次,可随餐或空腹服用。

联合瑞博西尼:瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服,每日1次,连续服用21天,随后停药7天,构成28天的完整治疗周期,可随餐或空腹服用。

剂量调整

单药治疗

肝功能损害患者:中度肝功能损害(Child-PughB级)患者推荐剂量为250mg,肌内注射于臀部,注射速度缓慢(1-2分钟),单次5mL注射;给药方案为第1、15、29天各1次,此后每月1次。重度肝功能损害(Child-PughC级)患者尚未开展氟维司群的相关评估,无推荐剂量。

联合治疗

氟维司群联合哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼时,氟维司群的剂量调整遵循单药治疗的剂量调整原则;联用的哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼若出现毒性反应、需合并其他药物或有其他安全相关需求,其剂量调整参照对应药物的完整处方信息。

给药技术

氟维司群的肌内注射需遵循当地大容积肌内注射的操作指南,因臀后注射部位毗邻坐骨神经,该部位给药时需格外谨慎;单剂量预充注射器的具体给药操作步骤如下:

从托盘中取出玻璃注射器针筒,检查是否存在破损;取下注射器上的穿孔患者记录标签;使用前检查注射器内药物是否存在可见颗粒物或变色,若存在则丢弃。

撕开安全针头(SafetyGlide)的外包装;直立握住注射器的带肋部分,另一手捏住针帽,轻轻前后倾斜针帽(禁止扭转)直至针帽脱落,随后竖直向上拔下针帽,切勿接触无菌注射器针尖(鲁尔锁)。

将安全针头连接至注射器针尖(鲁尔锁),扭转针头直至牢固固定;确认针头与鲁尔连接器锁定后,再移动或倾斜注射器,避免注射器内药物溢出。

给药操作:竖直拔下针头保护套,移除针鞘;排出注射器内多余气体(可保留少量气泡);于臀部(臀肌区域)缓慢肌内注射,每针注射1-2分钟,为方便操作,针头斜面朝上的位置与操作杆对齐;注射完成后,立即单指推动激活辅助操作杆,使针头保护装置展开并听到咔哒声,确认针头被完全覆盖,激活过程需远离自身和他人;将空注射器按相关法规和机构政策丢弃至指定锐器收集容器;若为500mg剂量(2支5mL注射器),重复上述所有步骤完成第二针注射。

重要给药说明:500mg推荐剂量需完成2支5mL注射器的全部注射;为避免意外针刺伤引发艾滋病、乙型肝炎等传染病,污染的针头除非无替代方案或特定医疗操作要求,否则不得回套或移除,使用和处置过程中手部需始终置于针头后方;安全针头使用前禁止高压灭菌。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

    参考资料: FDA说明书获批于2021年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021344

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    氟维司群(Fulvestrant)
    药品别称
    氟维司群、Fulvestrant、芙仕得、Faslodex
    适应人群
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