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全部名称：
氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu
适应症：
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
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氘可来昔替尼
商品名称：Sotyktu
英文名称：Deucravacitinib
中文名称：氘可来昔替尼片
全部名称：氘可来昔替尼、Deucravacitinib
适应症
氘可来昔替尼适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
剂型和规格
片剂：6 mg，粉色、圆形、双凸，一面激光印有“BMS 895”和“6 mg”，另一面为平面。
用法用量
1、在开始服用前需注意以下事项：
在开始服用氘可来昔替尼治疗前，需要检查和考量患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果检查结果为阳性，需要先治疗潜伏性结核病，然后再服用氘可来昔替尼片进行银屑病治疗。
2、推荐剂量
1）氘可来昔替尼的推荐剂量为口服每次一片，每日一次，餐前餐后服用均可。
2）请勿压碎、切割或咀嚼片剂。
3、肝损害患者的推荐剂量
不建议重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者使用氘可来昔替尼[见特殊人群用药]。轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。
不良反应
氘可来昔替尼的主要不良反应为：
1、上呼吸道感染：
1）鼻咽炎、咽炎（包括病毒性、链球菌性和未指明）
2）鼻窦炎（包括急性、病毒性、细菌性）
3）鼻炎、鼻气管炎、气管炎、喉炎
4）扁桃体炎（包括细菌性、链球菌性）
2、血肌酸磷酸激酶升高
3、单纯疱疹：口腔溃疡、阿弗他溃疡、舌溃疡和口腔炎
4、溃疡：口腔溃疡、阿弗他溃疡、舌溃疡和口腔炎
5、皮肤炎症：毛囊炎、痤疮、囊性痤疮和痤疮样皮炎
注意事项
1、过敏
在服用氘可来昔替尼的受试者中出现了过敏反应，如血管性水肿。如果发生具有临床意义的过敏反应，需进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼。
2、感染
氘可来昔替尼可能增加感染风险。
在服用氘可来昔替尼的银屑病受试者中出现了严重感染。服用氘可来昔替尼出现的最常见严重感染包括感染性肺炎和 COVID-19。
活动性或严重感染患者避免服用氘可来昔替尼。
在患者开始服用氘可来昔替尼治疗前，需要考虑治疗的风险：
1）伴有慢性或复发性感染
2）曾暴露于结核病
3）有严重或机会性感染史
4）患有可能使其易患感染的基础疾病。
在服用氘可来昔替尼治疗期间和治疗后，需密切监测患者是否出现感染的体征和症状。在服用氘可来昔替尼治疗期间发生新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测；应开始适当的抗菌治疗；并密切监测患者身体状况。如果患者发生严重感染，则中断 服用氘可来昔替尼。在感染消退或治疗痊愈后才可以再次服用氘可来昔替尼。
病毒再活化
在氘可来昔替尼临床试验中报告了疱疹病毒再激活（例如，带状疱疹、单纯疱疹）。
氘可来昔替尼对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。不建议氘可来昔替尼用于活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
3、肺结核
在服用氘可来昔替尼治疗前，需要确定患者是否存在潜伏性和活动性 TB 感染。活动性 TB 患者不得服用氘可来昔替尼。如果想要服用氘可来昔替尼片治疗银屑病需要先治疗活动性 TB 感染。
4、恶性肿瘤（包括淋巴瘤）
在氘可来昔替尼临床试验中观察到了会引发恶性肿瘤，包括淋巴瘤。
在开始服用氘可来昔替尼治疗前，需先确定患者是否患有恶性肿瘤或者存在疑似恶性肿瘤的前兆。
5、横纹肌溶解和 CPK 升高
在服用氘可来昔替尼治疗的受试者中出现了横纹肌溶解病例，需给药中断或停药。
经试验结果对比分析，服用氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解的发生率增加相关。如果发生 CPK 水平显著升高或诊断或疑似肌病，则停用氘可来昔替尼。
6、实验室检查异常
服用氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高相关。尚未确定该参数升高对心血管发病率和死亡率的影响。当患者服用氘可来昔替尼治疗时，根据高脂血症临床指南定期评价血清甘油三酯。
当出现肝酶升高的情况，则中断服用氘可来昔替尼来治疗，直至排除肝损伤诊断。
7、免疫接种
在服用氘可来昔替尼治疗前，根据现行免疫接种指南，考虑完成所有适合年龄的免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。服用氘可来昔替尼治疗的银屑病患者避免使用活疫苗。
8、与 JAK 抑制相关的潜在风险
目前尚不清楚 TYK2 抑制是否可能与观察到的或潜在的 Janus 激酶 (JAK) 抑制不良反应相关。在一项 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎 (RA) 的大型、随机、上市后安全性试验中，观察到接受 JAK 抑制剂治疗的50岁及以上且至少有一种心血管风险因素的患者的全因死亡率高于接受 TNF 阻滞剂治疗的患者，包括心血管猝死、重大心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。目前氘可来昔替尼未被批准用于RA。
特殊人群用药
1、妊娠
建议女性在妊娠期间禁止服用氘可来昔替尼。
2、哺乳期
目前尚无关于人乳汁中是否存在氘可来昔替尼；考虑到婴儿的健康，建议女性在哺乳期禁止使用氘可来昔替尼，如若服用建议停止母乳喂养。
3、儿童用药
尚未确定氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药
老年患者服用氘可来昔替尼的效果与年轻人相比并无明显的效果差异。
5、肾损害
在轻度、中度或重度肾损害患者或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者中，不建议调整氘可来昔替尼的剂量。
6、肝损害
轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议将氘可来昔替尼用于重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者。
药物过量
尚无关于氘可来昔替尼服用过量的数据。如果发生药物过量，请咨询医生并及时就医。
如服用过量血液透析的消除程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%)，因此用血液透析的方法来解决氘可来昔替尼药物过量的问题效果并不理想。
禁忌症
对氘可来昔替尼中任何成分(活性成分：deucravacitinib，非活性成分：无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。此外，薄膜包衣欧巴代®II粉色含有以下非活性成分：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红和黄色)过敏者禁止服用。
性状
片剂
贮存方法
存放在20°C-25°C干燥环境下；允许的温度波动范围为15°C-30°C。
生产厂家
美国百时美施贵宝
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氘可来昔替尼和可善挺哪个好？
氘可来昔替尼和可善挺的区别
氘可来昔替尼和可善挺都可以用来治疗银屑病，但具体用哪一款药物好应在医生的指导下对症治疗，只有对症用药，治疗效果才好。氘可来昔替尼适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，是全球首款其TYK2抑制剂，用法用量是口服1天1片，为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。已经于2022年获得美国FDA批准上市，目前国内还没有上市。
可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者，于2019年在国内上市，也称作司库奇尤单抗注射液，苏金单抗，是一种注射用药，可善挺在第0，1，2，3，4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg，具体用量谨遵医嘱。
氘可来昔替尼和可善挺的治疗效果
以中国为主的亚洲多中心银屑病Ⅲ期临床研究POETYK PSO-3试验，一共入组220名中重度斑块型银屑病患者（有接近82%的中国银屑病患者）服用氘可来昔替尼之后，结果显示，在所有随机分组至氘可来昔替尼治疗组的银屑病患者中：68.8%的银屑病患者在使用氘可来昔替尼第16周成功达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%），明显优于安慰剂组（8.1%），并且总体安全性与耐受性良好。
MAXIMISE试验旨在评估可善挺治疗银屑病关节关节炎（PsA）轴向表现的疗效。患者被随机分配；167人至可善挺300 mg、165人至可善挺150 mg和166人至安慰剂。与安慰剂相比，300 mg和150 mg的可善挺在第12周显著改善ASAS20（国际脊椎关节炎学会评估）应答（63%和66%与安慰剂是31%）。使用多重插补后的逻辑回归模型，将300 mg和150 mg的可善挺与安慰剂进行比较，OR（95%可信区间）分别为3.8和4.4。
结论：与安慰剂相比，300 mg和150 mg的可善挺可显著改善对NSAIDs反应不足的PsA和轴性表现患者的轴性疾病症状和体征。
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2023-03-06 13:09
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗银屑病的效果如何？
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗银屑病的效果
在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验 PSO-1(NCT03624127) 和 PSO-2(NCT03611751) 中评估了 氘可来昔替尼(Deucravacitinib)SOTYKTU 6 mg 每日一次的疗效和安全性，这两项试验入组了符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病受试者。受试者的体表面积 (BSA) 受累≥10%，银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分
≥12，且静态医生总体评估 (sPGA)≥3（中度或重度）。
在 PSO-1 和 PSO-2 中，在1684例受试者中评估了疗效，这些受试者被随机分配至氘可来昔替尼(Deucravacitinib)（6 mg口服给药，每日一次）、安慰剂或阿普斯特（30 mg口服给药，每日两次）组。
结果，在两项试验中，平均年龄为47岁，平均体重为91 kg，67%的受试者为男性，13%为西班牙裔或拉丁裔，87%为白人，2%为黑人，10%为亚裔。基线时，受试者的中位受累 BSA 为20%，中位 PASI 评分为19。以下比例基线时 sPGA 评分为3（中度）和4（重度）的受试者比例分别为80%和20%。约18%的受试者有银屑病关节炎病史。
在两项试验中，40%的受试者既往接受过光疗，42%未接受过任何全身治疗（包括生物制剂和/或非生物制剂治疗），41%既往接受过非生物制剂全身治疗，35%既往接受过生物制剂治疗。
表1列出了氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与阿普斯特和安慰剂相比在 PSO-1 中的疗效结果。表3列出了 PSO-2 中的疗效结果。
表1：中重度斑块状银屑病成人患者的疗效结果PSO-1 中的 (NRI a)
CI = 置信区间；PASI = 银屑病皮损面积和严重程度指数；sPGA = 静态医生总体评估；ss-
PGA = 头皮特定医生总体评估
aNRI = 无应答者插补
b 比例的校正差异是不同地区、体重和既往生物制剂使用之间治疗差异的加权平均值及 Cochran-Mantel-Haenszel 权重。
c 比较氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与安慰剂的共同主要终点
d 仅包括基线 ss-PGA 评分≥3的受试者
表2：中重度斑块状银屑病成人患者的疗效结果(NRI a)，PSO-2中
CI = 置信区间；PASI = 银屑病皮损面积和严重程度指数；sPGA = 静态医生总体评估；ss-
PGA = 头皮特定医生总体评估
aNRI = 无应答者插补
b 比例的校正差异是不同地区、体重和既往生物制剂使用之间治疗差异的加权平均值及 Cochran-Mantel-Haenszel 权重。
c 比较氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与安慰剂的共同主要终点
d 仅包括基线 ss-PGA 评分≥3的受试者
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2023-03-06 16:11
EC 批准百时美施贵宝的 Sotyktu 用于治疗斑块状银屑病
百时美施贵宝 (BMS) 的斑块状银屑病治疗药物 Sotyktu (deucravacitinib) 已获得欧盟委员会 (EC) 的批准，适用于适合全身治疗候选的中度至重度病例的成人。
根据今年早些时候人用医药产品委员会的建议获得批准，使 Sotyktu 成为欧盟第一个用于治疗任何疾病的口服选择性变构酪氨酸激酶 2 抑制剂。
银屑病是一种慢性、全身性免疫介导的疾病，影响全世界至少 1 亿人，其中约 1400 万人在欧洲，750 万人在美国。高达 90% 的银屑病患者患有斑块状银屑病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色鳞屑覆盖。
尽管存在有效的全身治疗，但 BMS 报告称，许多中度至重度银屑病患者仍未得到充分治疗、未经治疗或对当前的治疗方案不满意。
EC 的决定得到了 3 期 POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 试验的积极结果的支持，该试验评估了每天一次的 Sotyktu 与安慰剂和每天两次的 Otezla（apremilast）相比，在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效，以及来自 POETYK PSO 长期扩展试验的额外两年数据。
与安慰剂和 Otezla 相比，Sotyktu 在皮肤清除、症状负担和生活质量测量方面产生了显着且具有临床意义的改善。
BMS 首席医疗官 Samit Hirawat 表示：“今天的批准是一项里程碑式的成就，因为欧洲中度至重度斑块状银屑病患者现在将有机会接受 Sotyktu 治疗，这是首个每日一次的口服选择，可提供症状明显缓解。”
国际银屑病协会联合会执行主任 Frida Dunger Johnsson 说：“迫切需要为中度至重度银屑病患者提供更高水平疗效的治疗方案……我们很高兴我们现在有了第一个每天一次的口服疗法，帮助斑块状银屑病患者和医生一起努力实现缓解症状和改善疾病的目标。”
该疗法已在主要市场获得批准，包括在美国用于中度至重度斑块状银屑病，以及在日本用于斑块状银屑病、全身性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病。
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2023-04-21 13:56
氘可来昔替尼片效果如何？
百时美施贵宝(BMS)公司研发的氘可来昔替尼片(氘可来昔替尼片，研发代号:BMS-986165，商品名Sotyktu，是目前美国FDA批准的全球首个也是目前唯一一个可供口服的、选择性TYK2抑制剂，于2022年9月9日通过审批,用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病的成人患者。获批剂型为口服片剂，规格为6 mg/片。2022年9月26日，氘可来昔替尼片在日本 PMDA获批用于治疗斑块型银屑病、全身性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。那么，氘可来昔替尼片效果如何？
氘可来昔替尼片效果
在完成为期52周的POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2临床研究之后，患者可参加正在进行中的POETYK PSO-LTE试验(NCT04036435)，以开放标签形式继续接受氘可来昔替尼片(6 mg 1次/d)治疗[1]。
共计1 221名患者参加了这项长期扩展试验，并接受了至少1次氘可来昔替尼片治疗。从PSO-LTE的第0周到第60周，在第0周已经使用氘可来昔替尼片的患者持续改善(PASI 75从70.8%到79.4%和 PASI90从43.6%到50.7%)。在第0周从阿普斯特转换为氘可来昔替尼片的患者也有临床改善(PASI 75从73.8%到 87.1%和 PASI 90 从40.0%到62.9%)。
此次公布的氛可来昔替尼两年治疗总体安全性结果与既往报道的关键Ⅲ期POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2研究结果一致，不良事件仍以轻度或中度为主。
氘可来昔替尼片效果不错
目前已完成的两项临床Ⅲ期实验和多项临床Ⅱ期实验结果均显示出氘可来昔替尼片在治疗中重度斑块状银屑病成年患者中表现出了显著的治疗效果，且长期扩展试验(POETYK PSO-LTE)的两年结果，证实氘可来昔替尼片对于中度至重度斑块型银屑病治疗具有良好的耐受性和安全性。
参考文献
[1]余艳平,陈程,范昭泽,苏立林,黄璐.用于治疗银屑病的新型选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼(Deucravacitinib)[J/OL].中国皮肤性病学杂志:1-11[2023-06-06].DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202211112.
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2023-06-06 14:54
氘可来昔替尼和阿普司特哪个好
氘可来昔替尼的作用功效
氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，针对银屑病治疗，TYK2是相对其他JAK更加精准和安全的靶点，氘可来昔替尼具有吸收迅速、疗效良好、安全性高等诸多优势，适用于成人中重度斑块型银屑病的治疗，患者需要全身治疗或光疗。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（POETYK PSO-3），试验效果显示，62.9％ 罹患中重度头皮银屑病的患者在持续接受 16 周氘可来昔替尼治疗后达到 ss-PGA 0/1（头皮皮损清除或基本清除），优于安慰剂组（9.8％），也就是说氘可来昔替尼对于难治部位（头皮）的皮损清除也显示出显著获益。
阿普司特的作用功效
适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病（Plaque Psoriasis）成人患者的治疗都可以用阿普斯特，该药也用于治疗活跃型银屑病性关节炎（PsA）成人患者。阿普斯特对环单磷酸腺苷（cAMP）有特异性，是一种PDE4 抑制药，可减少中重度斑块状银屑病患者的红斑、增厚和脱屑。阿普斯特对PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加，从而可抑制免疫和炎症反应。阿普斯特从机制上缓解银屑病炎症，改善银屑病共病，可以全面满足银屑病患者的治疗需求，有着良好的治疗效果和耐受性、口服途径给药、全新的作用靶点。
氘可来昔替尼和阿普司特哪个好
试验显示，氘可来昔替尼在银屑病改善方面略强于阿普司特，但阿普司特却是银屑病合并银屑病关节炎、炎症性肠病以及心血管疾病的二三线药物，比氘可来昔替尼的应用范围要更广一些。患者的病情不同，选择的药物和治疗方案也是不一样的，具体要用氘可来昔替尼还是阿普司特，建议患者在医生的指导下选择，对症治疗。
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2023-06-28 14:13
氘可来昔替尼治疗银屑病的效果怎么样?
氘可来昔替尼治疗银屑病的效果
一项试验，比较口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼与安慰剂和阿普斯特治疗成人中重度斑块型银屑病的疗效和安全性。
方法：在为期52周的双盲3期POETYK PSO-1试验（NCT03624127）中，参与者以2:1:1的比例被随机分为每天6 mg的氘可来昔替尼（n=332）、安慰剂（n=166）或每天两次的阿普斯特30 mg（n=168）。共同的主要终点包括第16周与安慰剂相比，氘可来昔替尼治疗的银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）和静态医师全球评估评分为0或1（sPGA 0/1）比基线降低≥75%的有效率。
结果：在第16周时，与安慰剂或阿普斯特相比，氘可来昔替尼对PASI 75（194[58.4%]vs 21[12.7%]vs 59[35.1%]；P<.0001）和sPGA 0/1（178[53.6%]vs 12[7.2%]vs 54[32.1%]；P<.0001。氘可来昔替尼的不良事件发生率与安慰剂和阿普司特相似。
结论：在多个疗效终点上，氘可来昔替尼优于安慰剂和阿普司特，对中重度斑块型银屑病具有良好的耐受性。
氘可来昔替尼的作用功效
银屑病是一种慢性的免疫介导性疾病，氘可来昔替尼可以通过抑制炎症因子的产生，减少炎症反应，从而减轻银屑病患者皮肤的红肿、瘙痒等症状。氘可来昔替尼能够调节细胞的增殖和分化程序，减少表皮细胞的异常增殖，从而缓解银屑病的症状。氘可来昔替尼治疗银屑病的不良反应较少，不仅可以有效缓解症状，还能够提高患者的生活质量。
氘可来昔替尼的不良反应
氘可来昔替尼的不良反应常见的包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮等，患者病情不同，体质不同，用药后的不良反应表现也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
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参考文献
Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaçi D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. PMID: 35820547.
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2023-08-17 16:41
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性？
氘可来昔替尼在治疗斑块状银屑病上，不仅展现出了显著的有效性，并且在安全性方面也有着良好的表现。
在两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2，入组了大量斑块型银屑病患者，评估了氘可来昔替尼的疗效和安全性。试验结果显示，治疗第16周时，氘可来昔替尼组的PASI 75应答率显著高于阿普米司特组和安慰剂组，并且在安全性也比较好。
氘可来昔替尼
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的酪氨酸激酶2（TYK2）口服抑制剂，通过变构机制发挥作用，与TYK2无催化活性的假激酶调节结构域结合，并稳定调节和催化结构域之间的抑制性相互作用，适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性
在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验 PSO-1和 PSO-2中评估了氘可来昔替尼6mg 每日一次的疗效和安全性，这两项试验入组了符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病受试者，受试者的体表面积 (BSA) 受累≥10%。
在PSO-1和PSO-2中，一共纳入1684位患者，患者随机分配接受氘可来昔替尼、安慰剂或阿普斯特治疗。第16周和第24周，PSO-1和PSO-2达到PASI 75、PASI 90和 sPGA 0/1 且相较于基线至少改善2级。
第16周，氘可来昔替尼组PASI 75应答率为58%，安慰剂组为13%，阿普斯特组为35%，达到 sPGA 0 和 ss-PGA 0/1 且相较于基线至少改善2个等级。
第24周，氘可来昔替尼组PASI 75应答率为69%，安慰剂组为未应答，阿普斯特组为38%。
在中度至重度斑块型银屑病患者中，适用氘可来昔替尼治疗可产生早期反应，在多种疗效评估和生活质量改善方面具有相似趋势。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)有潜力成为一种有前途的治疗该疾病的新口服药物。
氘可来昔替尼的价格
氘可来昔替尼已经在美国、欧盟等国家上市，但是目前还未在国内上市。据了解，百时美施贵宝生产的氘可来昔替尼，6mgx30规格的参考价格是83415元左右一盒，价格比较昂贵，而且医保无法报销。
孟加拉ziska药厂的氘可来昔替尼相对比较便宜，6mgx30规格的药物目前的参考价格是550元左右一盒，性价比高，疗效与原研药基本一样。有购药需求的人群可根据自身情况选择合适的药物版本治疗。
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2023-09-08 13:50
氘可来昔替尼治疗银屑病的试验数据
本研究的目的是证明氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特相比，在中度至重度斑块状银屑病中的疗效优于安慰剂和阿普司特，其依据是银屑病面积和严重程度指数比基线减少≥75%，以及静态医生总体评估评分为0分（清晰）或1分（基本清晰），且在第16周时比基线改善≥2分。
研究方法
POETYK银屑病二期试验（NCT03611751）是一项为期52周的双盲3期试验，该试验将患者按2:1:1随机分配到每天6毫克的deucravacitinib（n = 511）、安慰剂（n = 255）或每天两次30毫克的阿普司特（n = 254）。
试验结果
第16周时，与安慰剂和阿普司特患者相比，有更多的氘可来昔替尼治疗患者的银屑病面积和严重程度指数比基线值降低了≥75%（53.0% vs 9.4% and 39.8%；P < .0001 vs 安慰剂；P = .0004 vs 阿普司特），静态医生总体评估得分达到0或1（49.5% vs 8.6% and 33.9%；P < .0001）。持续服用氘可来昔替尼的疗效可维持至第52周。
试验中氘可来昔替尼的安全性
氘可来昔替尼最常见的不良反应是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件而停药的情况并不常见。实验室指标未观察到有临床意义的变化。
试验结论
在中重度斑块状银屑病成人患者中，氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和阿普司特，且耐受性良好。
氘可来昔替尼的作用功效
氘可来昔替尼的作用功效是通过抑制特定的凋亡激活蛋白激酶（JAK）信号通路来发挥作用。氘可来昔替尼可通过抑制细胞因子信号对 T 细胞、 自然杀伤细胞和免疫调节细胞活性的调控，治疗一些自身免疫性疾病，是一种口服的JAK 抑制剂。
氘可来昔替尼已经在多项临床试验中进行了评估，证明其疗效与安全性表现良好。在针对银屑病的研究中，研究人员发现，6周后使用氘可来昔替尼治疗的患者皮肤银屑病面积显著减少，且大部分患者症状明显改善。
氘可来昔替尼的购药渠道
氘可来昔替尼已经在国内大陆地区上市，患者的购买渠道主要有两种：
1、可以在国内的医院药房购买，可以到有资质的药店或医院药房购买，确保药品的质量和来源。
2、通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
需要注意的是，购买任何处方药物都需要谨慎，确保从可靠的渠道购买，并按照医生的指示正确使用。
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参考文献
Strober B, Thaçi D, Sofen H, Kircik L, Gordon KB, Foley P, Rich P, Paul C, Bagel J, Colston E, Throup J, Kundu S, Sekaran C, Linaberry M, Banerjee S, Papp KA. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):40-51. doi: 10.1016/j.jaad.2022.08.061. Epub 2022 Sep 14. PMID: 36115523.
已经帮助209人
2023-10-11 13:19
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问
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)用法用量？
答
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，推荐剂量为6 mg，口服给药，每日一次，与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼氘可来昔替尼片剂。在轻度、中度或重度肾损害患者或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者中，不建议调整 氘可来昔替尼的剂量；轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝损害患者不建议调整 氘可来昔替尼的剂量。不建议将氘可来昔替尼用于重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者。
已经帮助1418人
2023-03-06 16:05
问
氚可来昔替尼在哪能买到？
答
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，已经于2022年在美国上市了，国内目前还没有上市。
海外市场上，氘可来昔替尼（deucravacitinib）孟加拉ziska药厂Deucrava（孟加拉直邮）价格是550元一盒，规格是6mgx30片。患者可以去国外购买，但费用较高，没有保证。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠。由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
已经帮助1745人
2023-03-06 16:07
问
氚可来昔替尼使用禁忌？
答
不推荐氚可来昔替尼与其他强效免疫抑制剂联合使用。在开始 氚可来昔替尼治疗前，评价患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果为阳性，在使用氚可来昔替尼前开始 TB 治疗。氚可来昔替尼禁用于对本品或氚可来昔替尼中任何辅料有超敏反应史的患者，如果发生具有临床意义的超敏反应，进行适当的治疗并停用氚可来昔替尼。
活动性或严重感染患者避免使用氚可来昔替尼。接受 氚可来昔替尼治疗的患者避免使用活疫苗。在接受 氚可来昔替尼治疗的受试者中报告了横纹肌溶解病例，导致 氚可来昔替尼给药中断或停药。更多关于氚可来昔替尼用药禁忌的内容可以阅读说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1314人
2023-03-06 16:12
问
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)副作用？
答
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，这个药是有一些副作用的。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)可能引起严重的副作用，严重过敏反应。如果出现以下情况，请停用 SOTYKTU 并立即寻求紧急医疗帮助。严重过敏反应的任何以下症状：感觉晕倒、呼吸困难或咽喉发紧、面部、眼睑、嘴唇、口腔肿胀，胸闷、舌或咽喉、皮疹、荨麻疹。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)可以降低免疫系统对抗感染的能力，并可以增加您感染的风险。一些人在服用 SOTYKTU 时发生过严重的传染，如肺部的传染，包括肺炎和结核 (TB)，以及COVID-19。SOTYKTU不应用于活动性、严重感染（包括局部感染）患者。
用氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗前应告知医生自己的用药情况，包括正在接受感染治疗；感染持续存在或持续复发；患有 TB（结核） 或与 TB 患者密切接触；患有或曾经患有乙型或丙型肝炎；有感染或有感染症状，例如：发热、出汗或寒战、皮肤发热、发红或疼痛或身体溃疡，与银屑病、肌肉疼痛、体重减轻、腹泻或胃痛、咳嗽、排尿时烧灼感或排尿次数超过正常、呼吸短促、感觉非常疲倦、痰中带血（粘液）。
已经帮助1753人
2023-03-08 16:21
问
氘可来昔替尼使用后会出现哪些副作用？
答
氘可来昔替尼服用后最常见的不良反应为：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
因此建议有活动性或严重感染的患者尽量避免使用氘可来昔替尼，使用期间应严密监测患者是否出现感染的症状和体征，如果患者在使用期间出现严重的感染，应中断氘可来昔替尼的使用，并且在感染消退或得到充分治疗前，不要重新使用氘可来昔替尼。
已经帮助1540人
2023-04-19 15:47
问
哪里可以买到氘可来昔替尼？
答
目前在国内无法直接购买到氘可来昔替尼。
氘可来昔替尼于2022年在美国上市，但是目前还未在中国上市，所以患者需要购买此药物可以通过两种途径进行购买。
一是自行到海外进行购买，二是可以通过国内正规的医药代购公司进行购买，通过直邮的方式将药品送到您家，避免买到假药。
目前市面上孟加拉版氘可来昔替尼较受欢迎，6mg*30片的价格大约在550元左右，但是海外药品价格与汇率有关，具体价格晴详询客服。
已经帮助1312人
2023-04-19 16:34
问
氘可来昔替尼在中国上市了吗？
答
氘可来昔替尼目前并未在中国上市。
氘可来昔替尼于2022年在美国FDA批准下上市，适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者（使用限制：本品不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用）。
虽然此药品在国外已经上市，但是目前由于各种原因还未能在国内上市，因此患者如果想购买此药品，需要自行到海外进行购买或者寻找正规的医药代购公司进行购买。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，此前该产品已在中国完成多项临床试验，包括治疗中度至重度斑块状银屑病患者的国际多中心3期临床。
已经帮助1280人
2023-04-19 16:47
问
氘可来昔替尼应该怎么服用？
答
氘可来昔替尼用药之前需要先评估患者的活动性和潜伏性结核感染，如果呈阳性，在开始使用本品治疗前治疗结核病，此外用药前患者还需根据当前免疫指南更新免疫接种。
氘可来昔替尼的推荐剂量为1天1次，1次6mg，可伴食物或不伴食物服用，注意不要压碎、切割或咀嚼药片，同时要注意严重肝功能损害的患者不建议本品进行治疗，轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。
由于服用本品可能会导致严重感染，因此目前有活动性或严重性感染的患者暂时不能使用本品治疗，此外肺结核患者也不建议使用本品治疗。
已经帮助1296人
2023-04-19 16:58
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