伊沙佐米(Ixazomib)是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白体抑制剂。
美国食品药品管理局(FDA)对伊沙佐米(Ixazomib)给予优先审理,并于2015年11月核准。欧盟于2016年11月核准。在美国和欧洲,伊沙佐米(Ixazomib)适用于联合来那度胺和地塞米松用于治疗先前至少用过一种药物的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米(Ixazomib)作为第一个口服蛋白酶体抑制剂,疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,PN发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对MM(多发性骨髓瘤)病情的持久控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462