利特昔替尼别称Litfulo或甲苯磺酸利特昔替尼胶囊,是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药于2023年10月18日通过中国国家食品药品监督管理局批准,正式在国内上市。本文将围绕利特昔替尼的国内上市情况、购买渠道以及用法用量展开详细介绍。
利特昔替尼已于2023年10月18日在中国正式上市,成为国内首个获批用于治疗重度斑秃的JAK3/TEC激酶抑制剂。这一批准为斑秃患者提供了新的治疗选择。
利特昔替尼最早于2023年6月23日在美国上市,随后在日本获批用于治疗难治性斑秃。中国国家药监局的批准标志着该药正式进入国内市场,填补了斑秃治疗领域的空白。
在国内,利特昔替尼被批准用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。其作用机制是通过抑制JAK3和TEC激酶,调节免疫反应,从而促进毛发再生。
利特昔替尼的上市为斑秃患者带来了希望,但需在医生指导下合理使用。
目前利特昔替尼已在国内上市,但尚未纳入医保,患者需自费购买。市场上已有仿制药可供选择,价格相对较低。
辉瑞公司的原研药尚未公布国内具体价格,而老挝卢修斯的仿制药规格为50mg*28粒/盒,价格约为132美元,患者可根据经济条件选择适合的版本。
患者可通过正规医院或授权药店购买利特昔替尼。购买时需注意药品包装和批号,避免购买假冒伪劣产品。
价格和购买渠道的多样性为患者提供了更多选择,但需确保药品来源可靠。
利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日一次口服,可伴或不伴食物。用药期间需严格遵循医嘱,避免自行调整剂量。
胶囊需整粒吞服,不可压碎或咀嚼。如果漏服一剂,应在8小时内补服;若超过8小时,则跳过漏服剂量,按原计划继续用药。
利特昔替尼可能引起头痛、腹泻、痤疮等不良反应。用药期间需避免与CYP3A或CYP1A2底物药物联用,以防增加不良反应风险。
特殊人群如孕妇、哺乳期妇女及肝损伤患者需谨慎用药,必要时在医生指导下调整治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2023年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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