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利特昔替尼(Ritlecitinib)的服药指南

使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:

1、结核病(TB)感染:不建议活动性TB患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测阴性且TB风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗[见警告和注意事项]。

2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。

3、淋巴细胞绝对计数(ALC)的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗<500/mm3或血小板计数<100,000/mm3[参见警告和注意事项]。

4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。

一、推荐剂量

1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。

2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。

3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。

二、重度肝损害患者

不建议重度(ChildPughC)肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见特殊人群用药]。

三、治疗中断或停药

如果需要中断治疗,则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。

血液学异常

因血液学异常而中断或停止利特昔替尼(LITFULO)治疗的建议总结见下表。

实验室监测指南

实验室指标

建议

血小板计数

如果血小板计数 <50,000/mm 3,应停止治疗

淋巴细胞

如果ALC<500/mm 3,应中断治疗,一旦 ALC 恢复至该值以上,可重新开始治疗。

ALC=淋巴细胞绝对计数。

建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行ALC和血小板计数,此后根据常规患者管理进行。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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