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索格列净(Inpefa)治疗2型糖尿病的优点是什么

作者
郭药师
阅读量:1292
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:09:49

索格列净(Inpefa)治疗2型糖尿病的优点:

1、索格列净(Inpefa)属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂,研究发现其对SGLT2具有更高的选择性,通过多重机制降血糖,效果更佳。

2、索格列净(Inpefa)既可以可以抑制肾脏的重吸收功能,减少葡萄糖的重吸收,帮助有效降血糖,控制血糖水平。也可以降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量,同时可将葡萄糖转运至盲肠,提高餐后胃肠激素释放、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、酪酪肽(PYY),达到降糖的效果。

3、索格列净(Inpefa)副作用更少,少有胃肠道反应,对餐后血糖、糖化血红蛋白的控制比选择性SGLT2抑制剂更佳。

4、心衰患者以及伴有慢性肾病、2型糖尿病患者、1型糖尿病患者、其他心血管危险因素的患者,都可以用索格列净(Inpefa)降低血糖,保护心血管和肾脏。

5、索格列净(Inpefa)不仅能抑制SGLT2,还能抑制SGLT1。SGLT2抑制有助于人体通过尿液排除血糖,而SGLT1抑制则可通过消化道使血糖降低。

索格列净(Inpefa)的治疗效果

研究目的:评估钠-葡萄糖共转运体 1 (SGLT1) 和 SGLT2 双抑制剂索格列净(Inpefa)联合优化胰岛素治疗 1 型糖尿病 (T1D) 的疗效和安全性。

试验方法: inTandem1试验是一项为期52周的双盲3期试验,该试验将北美成年1型糖尿病患者随机分为安慰剂组(268人)、索格列净(Inpefa)200毫克组(263人)或索格列净(Inpefa)400毫克组(262人),然后进行为期6周的胰岛素优化治疗。主要终点是 24 周时 HbA1c 与基线相比的变化。此外,还对 HbA1c、体重和安全性进行了为期 52 周的评估。

试验结果

索格列净(Inpefa) 200 毫克和 400 毫克的平均基线 HbA1c 为 7.57%,24 周时安慰剂调整后的 HbA1c 降幅分别为 0.36% 和 0.41%,52 周时分别为 0.25% 和 0.31%。在基线HbA1c≥7.0%的患者中,24周时分别有15.7%、27.2%和40.3%的患者服用安慰剂、索格列净(Inpefa)200毫克和索格列净(Inpefa)400毫克后HbA1c<7%(与安慰剂相比,P≤0.003)。

52周时,索格列净(Inpefa)400毫克与安慰剂的平均治疗差异为:空腹血浆葡萄糖-1.08毫摩尔/升,体重-4.32千克,胰岛素注射剂量-15.63%,基础胰岛素剂量-11.87%(所有P均<0.001)。24周时,索格列净(Inpefa)与安慰剂相比,糖尿病治疗满意度问卷得分显著增加了2.5分(P<0.001)。

试验结论

在一项为期 1 年的 T1D 研究中,与安慰剂相比,索格列净(Inpefa)联合优化胰岛素治疗可持续降低 HbA1c、减轻体重、减少胰岛素剂量、减少严重低血糖的发生、改善患者报告的结果以及减少 DKA 的发生。

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参考文献

Buse JB, Garg SK, Rosenstock J, Bailey TS, Banks P, Bode BW, Danne T, Kushner JA, Lane WS, Lapuerta P, McGuire DK, Peters AL, Reed J, Sawhney S, Strumph P. Sotagliflozin in Combination With Optimized Insulin Therapy in Adults With Type 1 Diabetes: The North American inTandem1 Study. Diabetes Care. 2018 Sep;41(9):1970-1980. doi: 10.2337/dc18-0343. Epub 2018 Jun 24. PMID: 29937430; PMCID: PMC6105319.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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