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索格列净治疗糖尿病有效吗

作者
医学编辑李会
阅读量:166
2023-07-25 15:43

索格列净治疗糖尿病有效吗

索格列净治疗糖尿病有效。索格列净通过抑制SGLT2,抑制肾脏的重吸收功能,减少葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,帮助有效降血糖,控制血糖水平。

索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。

一项多中心、双盲试验(NCT03521934),将最近因心力衰竭恶化住院的2型糖尿病患者随机分配接受索格列净或安慰剂治疗。主要终点是因心血管原因死亡的总人数、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数(首次和随后的事件)。

结果:共有1222名患者接受了随机分组(608名患者接受索格列净组,614名患者进行安慰剂组),平均随访9.0个月;48.8%的患者在出院前给药第一剂索格列净或安慰剂,51.2%的患者出院后2天给药中位数。

索格列净

在这些患者中,发生了600例主要终点事件(索达格列嗪组245例,安慰剂组355例)。索格列净组的主要终点事件发生率(每100患者年发生的事件数)低于安慰剂组(51.0对76.3;危险比0.67)。

索格列净组心血管原因死亡率为10.6,安慰剂组为12.5(危险比0.84);索格列净组和安慰剂组的任何原因的死亡率分别为13.5和16.3(危险比为0.82),严重低血糖也是如此(1.5%对0.3%)。索格列净组和安慰剂组低血压患者的百分比相似(分别为6.0%和4.6%),急性肾损伤患者的百分比也相似(分别是4.1%和4.4%)。索格列净的益处在根据第一次给药时间分层的预先指定的患者亚组中是一致的。

结论:与安慰剂相比,在糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中,出院前或出院后不久开始的索格列净治疗可显著降低因心血管原因死亡、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数。

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参考文献

Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200892.

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索格列净医院买的到吗?
截至2024年3月,索格列净在国内的医院买不到,因为该药并未在中国上市。患者想要购买的患者可以自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构帮助购买。关于索格列净索格列净由美国药企Lexicon Pharmaceutical研发,2015年由赛诺菲与该药企签署合作协议,获得全球独家权利。2023年5月26日,索格列净成功获得了FDA的批准,用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。更多有关于索格列净的资讯可以参考:索格列净对心衰的作用大吗?索格列净价格据了解,索格列净Inpefa的规格为200mg* 30 ,参考价格区间在8500~9500元左右。索格列净如何购买1、自己出国购买如果您计划亲自出国购买索格列净,首先请确保目标国家允许销售并进口此类药物。在出发前,请详细研究目标国家的药品购买规定、进口限制以及携带药品入境的相关法律。购买时,建议选择正规的药店或医疗机构,并核实药品的真伪及有效期。2、寻找海外医疗服务机构您可以寻找专业的海外医疗服务机构,这些机构通常提供药品代购、国际配送等服务。在选择这类机构时,请确保其具有良好的信誉和口碑,并核实其相关资质和认证。与机构沟通时,请详细了解药品的来源、价格、配送方式及售后服务等信息。请注意,无论选择哪种方式获取索格列净,都请确保药品的来源合法、质量可靠。同时,务必遵循医生的用药建议和指导,确保药物的安全有效使用。在购药过程中,如有任何疑问或不确定的地方,请及时咨询专业人士。索格列净的作用索格列净虽然目前在临床上作为一种新型的降糖的药物,但是它本身存在着心血管保护作用,比如改善血管内皮功能,舒张血管,促进细胞的能量代谢,防止钙超载和氧化应激,抑制胶原纤维沉积和心肌纤维化,阻止不良心脏重构,减少心血管原因导致的死亡和心力衰竭的发作。索格列净的用法用量及副作用索格列净临床使用的推荐起始剂量为200 mg,每日口服一次,每日第一餐餐前1h内服用,至少服用2周后可增加剂量至400 mg。索格列净最常见的不良反应包括:1型糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒、尿脓毒症、肾盂肾炎、低血糖富尼埃坏疽和生殖器真菌感染等。热文推荐:Epkinly治疗B细胞淋巴瘤的效果如何?
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2024-03-21 17:04
索格列净(sotagliflozin)的功效与作用?
索格列净(sotagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)/钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)双重抑制剂,可通过抑制SGLT2而增加经肾葡萄糖的排出,也可以通过抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖,能够降低餐后血糖、促进尿糖排出,降低心力衰竭引起的风险。关于索格列净(sotagliflozin)索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。对SGLT1的抑制可抑制消化道葡萄糖和半乳糖的吸收,对SLGT2抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收,已被证明可有效治疗2型糖尿病。功效与作用一、作用1、降低血糖:钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂是一类不依赖胰岛素作用降低二型糖尿病患者血糖的药物,已被研究用于1型糖尿病人群。索格列净(sotagliflozin)是一种SGLT2抑制剂,对SGLT1受体表现出独特的结合亲和力。可降低严重低血糖的风险,具有降低葡萄糖变异性、减少胰岛素剂量和积极减肥效果的次要益处。2、降低心力衰竭风险:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,还可减少稳定性心衰病人因心衰而入院或死亡的危险。二、功效SCORED研究发现索格列净(sotagliflozin)组T2DM患者的慢性肾病(CKD)、心血管事件发生率、心血管疾病风险因素的统计学显著下降。用法用量1、建议剂量:索格列净(sotagliflozin)的推荐初始剂量为200mg。至少2个星期之后,可将剂量增加到400毫克,必要时可将剂量下降至200mg。2、用法:索格列净(sotagliflozin)口服给药,每天一次。患者应整片吞服,不可将药片切开、碾碎、嚼碎。3、漏服:如果索格列净(sotagliflozin)漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。治疗效果1、心力衰竭:进行了一项多中心、双盲试验,将近期因心力衰竭恶化住院的二型糖尿病病患者随机分配接受索格列净(sotagliflozin)或安慰剂治疗。主要终点是死于心血管疾病、住院和因心力衰竭急诊的总人数(首次和后续事件)。由于失去了赞助商的资助,试验提前结束。结果:共有1222名患者接受了随机分组(索格列净组608人,安慰剂组614人),并随访了中位时间9.0个月,48.8%的患者在出院前服用首剂索格列净(sotagliflozin)或安慰剂,51.2%的患者在出院后2天服用首剂。在这些患者中,发生了600例主要终点事件。索格列净(sotagliflozin)组的主要终点事件发生率(每100名患者-年的事件数)低于安慰剂组。心血管原因导致的死亡率在索格列净(sotagliflozin)为10.6,在安慰剂组为12.5。结论:在患有糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中,在出院前或出院后不久开始使用索格列净(sotagliflozin)治疗,与安慰剂相比,心血管原因导致的死亡、住院和因心力衰竭急诊的总人数显著降低。2、2型糖尿病伴有慢性肾病患者:背景:索格列净(sotagliflozin)是一种双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2抑制剂,可增2型糖尿病(T2DM)患者的糖尿和尿钠排泄。然而,对伴有慢性肾病(CKD)的患者的安全性和有效性仍不清楚。因此,旨在进行一项荟萃分析来评估这方面的现有证据。方法:在PubMed、Embase、Cochrane和Web of Science上搜索索格列净(sotagliflozin)与安慰剂相比对T2DM和CKD患者的安全性和有效性的随机对照临床试验。结果:纳入了三项研究,共计11648名患者,随访时间为15.7±5.9个月。HbA1C降低和体重显著高于安慰剂组。全因死亡率和主要不良心血管事件在各组之间没有显著差异。然而,估计的肾小球滤过率降低,生殖器真菌感染、腹泻和容积衰竭更常见。结论:在T2DM和CKD患者中,索格列净(sotagliflozin)似乎对血糖控制和体重减轻有效。总结索格列净(sotagliflozin)是首个开发用于糖尿病的双重SGLT1/SGLT2抑制剂。索格列净(sotagliflozin)阻断肾脏中的SGLT2和肠道中的SGLT1,导致早期葡萄糖吸收减少和GLP-1和PYY的血液水平增加。由于葡萄糖吸收减少,尿葡萄糖排泄低于其他药物。相关热文推荐:阿那白滞素(anakinra)的适应症,药理作用,副作用,用法,注意事项?
已帮助人数256人
2024-01-04 15:18
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要花费多少钱?
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月大约需要花费13018元。索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用一盒多一点,因此需要购买两盒药物,两盒的价格大约是17000元。索格列净(Inpefa)一个月的服用剂量索格列净(Inpefa)的推荐起始剂量为200mg,每天服用一次,至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至400mg,每天服用一次。因此,一个月的前14天服用200mg,相当于总量是14片,后16天需要每天需要服用400mg,也就是两片,共需要服用32片,一个月需要服用46片,也就是需要服用一盒多一点。索格列净(Inpefa)单药价格据了解,200mg*30片规格的索格列净(Inpefa),目前的价格是8500元左右一盒,单片药物的价格是283元左右。索格列净(Inpefa)服用一个月的费用索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用46片,一片的价格是283元左右,因此治疗一个月大约需要花费13018元。但是该药物的规格是30片一盒,服用一个月一盒不够,需要购买两盒,两盒的价格大约是17000元人民币。价格波动索格列净(Inpefa)的价格可能因生产商和销售商、市场等因素的影响不同而有所差异,价格并不是一成不变的,因此需要以实际价格为准。医保价格索格列净并没有纳入国家医保,无法享受医保报销,只能自费购买。购买渠道1、选择医疗服务机构:专业的海外医疗服务机构能够保证药物正品,而且通过药品邮寄的方式获取药物比较方便。2、出国购买:有购药需求的人群可自行去美国、德国等索格列净已经上市的国家进行购买,也可让自己的亲朋好友帮忙从国外购买。上市信息2023年5月26日,索格列净已经获得美国药监局批准上市,用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。治疗糖尿病的疗效索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。在第3期inTANDEM1-3试验中,在胰岛素治疗未能充分控制1型糖尿病(T1D)的成人中,与安慰剂相比,口服索格列净(200mg或400mg,每日一次)辅助治疗24周,可改善血糖控制,降低体重和胰岛素需求。在inTANDEM 1和2(合并)中,该药物对超重/肥胖[即体重指数(身体质量指数)≥27kg/m²]的患者也有类似的益处。索格列净的益处在52周的治疗中基本保持不变。总的来说,在这种情况下使用索格列净的耐受性良好,并减少或至少不增加低血糖的可能性。在欧盟,索格列净被指定为身体质量指数≥27kg/m²的T1D成人患者的胰岛素辅助药物,这些患者尽管接受了最佳胰岛素治疗,但仍未能实现充分的血糖控制,扩大了目前可用于该人群的有限辅助口服治疗选择。参考文献:Deeks ED. Sotagliflozin: A Review in Type 1 Diabetes. Drugs. 2019 Dec;79(18):1977-1987. doi: 10.1007/s40265-019-01230-w. PMID: 31761990.相关热文推荐:Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状?
已帮助人数168人
2023-12-06 15:26
索格列净的作用功效和副作用是什么?
索格列净的作用功效 索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、2型糖尿病患者、慢性肾病患者、及其他伴有心血管危险因素的患者,于2023年5月26日,获得美国FDA的批准上市。 索格列净通过多重机制降血糖,属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂,效果更佳,而且其对SGLT2具有更高的选择性。 索格列净通过抑制SGLT1和SGLT2,降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量,抑制肾脏的重吸收功能,同时可将葡萄糖转运至盲肠,提高餐后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、酪酪肽(PYY)和胃肠激素释放,达到降糖的效果;减少葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,帮助有效降血糖,控制血糖水平。 索格列净的副作用 索格列净的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。对于不同的副作用,处理措施也是不一样的。 索格列净的副作用处理措施 1、尿路感染: 需要多饮水,勤排尿,避免长时间的久坐和憋尿。在医生指导下口服治疗尿路感染的药物。 2、血容量不足: 需要增加水分和盐分的摄入,避免出现脱水的情况。如果症状严重,需要在医生指导下进行静脉输液,补充血容量。 3、腹泻: 需要调整饮食,避免刺激性食物和饮料,适当补充淡盐水或温水。在医生指导下使用止泻药。 4、低血糖: 需要口服补充糖分,如硬糖、牛奶糖等,以快速提升血糖水平。如果症状严重或持续时间较长,需要在医生指导下进行静脉注射葡萄糖。 5、头晕: 需要保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累和情绪紧张。在医生指导下使用药物治疗头晕。 6、生殖器真菌感染: 需要保持生殖器部位的清洁和干燥,避免使用刺激性的清洁剂。在医生指导下使用抗真菌药物进行治疗。 患者用药期间清淡饮食,避免油腻刺激性食物,多喝水,保证充足的休息时间,若副作用症状持续且严重,及时联系医生,对症治疗。 索格列净的特定人群用药 基于显示肾脏影响的动物数据,不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用索格列净。 尚无关于人乳汁中存在索格列净、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。 尚未确定索格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者发生血容量不足不良反应(包括低血压)的风险可能增加。在≥65岁的患者中,索格列净治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高。 相关热文推荐:索格列净的试验效果怎么样?
已帮助人数245人
2023-11-13 16:48
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数11人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
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