琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)治疗前的全面评估、用药期间的定期监测以及对早期症状的及时识别至关重要。患者需在医生指导下规范用药。

1.用药前提与医疗资质要求

琥珀酸他舒格替尼需在具备紧急情况应对能力的医疗设施中使用，且需由拥有丰富抗癌化学疗法知识与临床经验的医师评估患者适用性后给药；治疗开始前，需向患者或其家属充分告知琥珀酸他舒格替尼的有效性与潜在危险性，在获得知情同意后方可给药。

2.治疗场景限制

琥珀酸他舒格替尼用于一线治疗的有效性与安全性尚未确立，不可作为初始治疗方案；

琥珀酸他舒格替尼用于术后辅助治疗的有效性与安全性尚未确立，不可用于术后预防复发治疗。

3.患者筛选与诊断要求

需由具备丰富经验的病理医师或专业检测机构，确认患者存在FGFR2融合基因阳性后，方可给药。

4.联合用药风险

琥珀酸他舒格替尼与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的有效性与安全性尚未确立，不建议自行联用，如需联用需经医师充分评估风险与获益。

5.饮食影响与给药时机

餐后给药会导致琥珀酸他舒格替尼的血药峰浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)降低，为避免饮食干扰，需避免在餐后1小时内及餐前1小时内服用(即空腹状态，与饮食间隔至少1小时)。

6.实验室与影像学监测

高磷血症监测：给药期间需定期检测血清磷浓度，及时发现并处理磷代谢异常；

眼部安全监测：给药期间需定期开展眼科检查(如眼底检查、光学相干断层扫描等)，警惕视网膜脱离风险；若患者出现雾视、飞蚊症、视野缺损等眼部异常症状，需立即就医。

7.包装使用安全

琥珀酸他舒格替尼为铝塑泡罩(PTP)包装，给药时需将药片从PTP板中取出后服用，不可直接吞服PTP板；误吞PTP板可能导致其尖锐边缘刺入食道黏膜，引发穿孔、纵隔炎等严重并发症。

8.非临床研究提示风险

动物重复给药毒性试验显示，琥珀酸他舒格替尼在低于临床暴露量的剂量下，可能引发异位钙化、上皮萎缩、骨/软骨形成异常等病变，临床用药时需关注相关潜在风险(如骨骼发育异常、组织钙化等)。