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琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)
全部名称
琥珀酸他舒格替尼、Tasfigo、tasurgratinib succinate、タスフィゴ
适应人群
化疗后进展的FGFR2融合基因阳性不可切除胆道癌的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
35mg*56片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本卫材
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)的副作用

对于考虑使用琥珀酸他舒格替尼的患者而言,了解并密切关注这些可能的副作用至关重要,以便在出现任何不适时能够及时与医护人员沟通,并采取适当的应对措施。

1.重大副作用

一旦处于重大副作用,建议及时前往医院,由医生进行处理。

高磷血症:作为琥珀酸他舒格替尼需重点关注的重大副作用之一,其发生率为82.6%。临床给药期间,需定期监测患者血清磷浓度,通过持续监测及时发现磷代谢异常情况,避免因磷代谢紊乱引发相关并发症。

视网膜脱离(含浆液性视网膜脱离):为另一类需重点关注的重大副作用,发生率为8.7%。患者发病时可能出现雾视、飞蚊症、视野缺损、光视症、视力低下等症状,一旦观察到上述任何眼部异常表现,需立即安排患者开展眼科检查,并根据检查结果及时调整给药方案,调整方式包括暂停给药、减量或停药。

2.其他副作用

服用琥珀酸他舒格替尼后可能会出现一定的副作用,建议患者做好自我监测,如果异常症状持续存在,应及时咨询医生。

血液及淋巴系统障碍:发生率在5%~20%的副作用包括血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少发生率低于5%的副作用为淋巴细胞减少、血红蛋白减少,临床需定期监测血常规指标,及时发现并处理血细胞计数异常。

眼睛损害:发生率在5%~20%的副作用包括干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿、雾视、视网膜下液发生率低于5%的副作用为白内障、角膜混浊、角膜障碍、黄斑变性、点状角膜炎,给药期间需结合定期眼科检查,警惕眼部组织损伤。

胃肠损害:发生率≥20%的副作用有腹泻(33.3%)、口炎(24.6%),是胃肠道最常见的不良反应发生率在5%~20%的副作用包括口干、便秘、恶心、呕吐发生率低于5%的副作用为腹痛、口腔溃疡形成、腹部膨満、食管炎,临床可根据患者症状给予对症支持治疗(如止泻药、黏膜保护剂等)。

全身症状:发生率在5%~20%的副作用为倦怠感、疲劳、口渴,通常为轻度至中度,可通过休息调整缓解,若症状持续或加重需评估给药剂量。

肝胆症状:发生率在5%~20%的副作用包括AST增加、ALT增加、ALP增加、血中胆红素增加发生率低于5%的副作用为肝损伤、抱合胆红素增加、γ-GTP增加,给药期间需定期检测肝功能指标(如转氨酶、胆红素等),避免肝功能进一步损害。

感染症状:发生率≥20%的副作用为甲沟炎(26.1%),是临床常见的感染相关不良反应发生率在5%~20%的副作用为咽头炎、鼻炎,需注意患者局部皮肤及黏膜卫生,预防感染加重。

代谢及营养症状:发生率在5%~20%的副作用包括食欲减退、高钙血症、高尿酸血症,以及低钠血症、低钾血症、低磷血症、低白蛋白血症、低胆固醇血症、低钙血症该类副作用可能影响患者营养状态,需结合电解质、尿酸、白蛋白等指标监测,必要时给予营养补充或对症治疗。

神经系统症状:发生率≥20%的副作用为味觉障碍(24.6%),可能影响患者进食意愿,临床需告知患者该副作用的暂时性,减轻其顾虑。

精神系统症状:发生率在5%~20%的副作用为不眠症,可根据患者睡眠情况给予生活方式指导,必要时联用助眠药物。

肾及尿路症状:发生率在5%~20%的副作用包括血中肌酐增加、尿中蛋白阳性、尿中白血球阳性,给药期间需定期检测肾功能及尿常规,评估肾脏排泄功能。

呼吸器、胸郭及纵隔损害:发生率在5%~20%的副作用为鼻出血、鼻干燥,通常为轻度,可通过保持鼻腔湿润缓解,若鼻出血频繁需排查凝血功能或局部血管问题。

皮肤及皮下组织损害:发生率≥20%的副作用为爪障害(72.5%)、手掌・足底红肿知觉不全症候群(49.3%),是皮肤相关最常见的不良反应发生率在5%~20%的副作用为脱毛症、皮肤干燥、皮疹发生率低于5%的副作用为过角化、瘙痒症、皮肤龟裂,可根据患者皮肤症状给予保湿剂、局部外用药物等对症处理。

其他:发生率在5%~20%的副作用为高血压,给药期间需定期监测血压,若血压持续升高需给予降压药物治疗,并评估是否需要调整琥珀酸他舒格替尼剂量。

    参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291087F1020_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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    琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)
    药品别称
    琥珀酸他舒格替尼、Tasfigo、tasurgratinib succinate、タスフィゴ
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