琥珀酸他舒格替尼的剂量调整需根据不良反应类型及严重程度进行个体化处理,涉及高磷血症、眼部病变、血液毒性等多系统反应,特殊人群用药需额外注意。
(1)、成人标准剂量为每日一次口服140mg,建议空腹服用以优化吸收。
(2)、医生需根据患者耐受性和疗效动态调整剂量,不可自行增减。
(1)、5.5-7.0 mg/dL:调整饮食结构并启动降磷药物治疗。
(2)、7.1-9.0 mg/dL:需药物干预,持续2周≥7.1 mg/dL则暂停给药,恢复至≤7.0 mg/dL后减量续用。
(3)、≥9.1 mg/dL:立即停药,达标后减量恢复。
(1)、不可耐受的2级或3级角膜病变:中断治疗至症状≤1级后减量。
(2)、4级视网膜疾病:永久停药。
(1)、3级毒性:暂停至≤2级后原剂量或减量恢复。
(2)、4级毒性:需停药至≤2级并永久减量。
(1)、不耐受的2级非血液毒性:暂停至≤1级后减量。
(2)、3/4级毒性:均需停药至≤1级后减量续用。
(1)、肝功能不全:主要经肝代谢,需谨慎调整剂量。
(2)、孕妇:仅限获益显著大于风险时使用。
(3)、哺乳期:禁用以避免婴儿暴露风险。
(4)、儿童:安全性和有效性尚未确立。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291087F1020_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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