使用非戈替尼(Filgotinib)治疗期间，需高度重视其潜在风险与用药安全性。作为JAK抑制剂，该药在调节免疫、控制炎症的同时，可能增加感染、恶性肿瘤、心血管事件及血栓形成等严重不良事件的风险。

特定人群使用限制

对于65岁及以上患者、有动脉粥样硬化心血管病史或其他心血管风险因素(如当前或既往长期吸烟者)的患者、有恶性肿瘤风险因素(如当前恶性肿瘤或恶性肿瘤病史)的患者，仅在无合适替代治疗方案时，方可使用非戈替尼。

免疫抑制剂联用

不建议非戈替尼与其他强效免疫抑制剂(如环孢素、他克莫司、生物制剂或其他Janus激酶(JAK)抑制剂)联用，因无法排除叠加免疫抑制的风险。

结核病筛查与监测

启动非戈替尼治疗前，需对患者进行结核病筛查；活动性结核病患者禁用非戈替尼(详见禁忌症)；潜伏性结核病患者需先启动标准抗结核治疗，再使用非戈替尼；治疗期间需监测患者结核病的体征和症状，即使治疗前潜伏性结核病筛查阴性。

病毒再激活监测

若患者发生带状疱疹，需暂时中断非戈替尼治疗，直至症状缓解。启动非戈替尼治疗前及治疗期间，应根据临床指南对病毒性肝炎进行筛查和再激活监测；临床研究中排除了丙肝抗体和丙肝病毒RNA均阳性、乙肝表面抗原或乙肝病毒DNA阳性的患者。

恶性肿瘤风险

65岁及以上患者、当前或既往长期吸烟者、有其他恶性肿瘤风险因素(如当前恶性肿瘤或恶性肿瘤病史)的患者，仅在无合适替代治疗方案时使用非戈替尼；非戈替尼治疗患者已报告NMSC，所有患者(尤其是皮肤癌高风险者)需定期进行皮肤检查。

血液学异常管理

类风湿关节炎临床研究中，ANC<1×10⁹细胞/L和ALC<0.5×10⁹细胞/L的患者比例≤1%；溃疡性结肠炎临床研究中，上述指标异常的患者比例<3%。常规患者管理中，若ANC<1×10⁹细胞/L、ALC<0.5×10⁹细胞/L或Hb<8g/dL，不应启动治疗或应暂时中断治疗。

疫苗使用建议

不建议在非戈替尼治疗期间或治疗前立即使用活疫苗；启动非戈替尼治疗前，建议根据当前免疫指南更新免疫接种(包括预防性带状疱疹疫苗)。

脂质监测与管理

非戈替尼治疗与剂量依赖性的脂质参数(包括总胆固醇、HDL)升高相关，LDL轻度升高；脂质参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未明确，需按用法用量部分的监测指导进行脂质监测，并根据国际指南管理。

主要不良心血管事件(MACE)风险

65岁及以上患者、当前或既往长期吸烟者、有动脉粥样硬化心血管病史或其他心血管风险因素的患者，仅在无合适替代治疗方案时使用非戈替尼。

静脉血栓栓塞(VTE)风险

有心血管或恶性肿瘤风险因素的患者(详见MACE和恶性肿瘤部分)，仅在无合适替代治疗方案时使用非戈替尼；有其他VTE风险因素(如既往VTE史、大手术、制动、使用复方口服避孕药或激素替代治疗、遗传性凝血障碍)的患者，使用非戈替尼需谨慎；治疗期间需定期重新评估患者VTE风险；若患者出现VTE体征和症状，需立即评估，无论剂量如何，疑似VTE患者均需停用非戈替尼。

乳糖不耐受人群

非戈替尼含乳糖，有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不应使用。