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德曲妥珠单抗(Enhertu)
德曲妥珠单抗(Enhertu)
德曲妥珠单抗(Enhertu)
全部名称
德曲妥珠单抗、Fam‑trastuzumab deruxtecan、优赫得、Enhertu、T‑DXd
适应人群
适用于成人患者,所有适应症均需经FDA授权配套诊断试剂完成生物标志物检测:HER2阳性早期乳腺癌:①新辅助治疗:Ⅱ/Ⅲ期HER2阳性乳腺癌,本品序贯紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(THP)方案。②辅助...[ 详情 ]
 规格:
100mg/瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
日本第一三共,英国阿斯利康
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

德曲妥珠单抗(Enhertu)的注意事项

病情监测

接受德曲妥珠单抗治疗期间及复诊时,医生需密切监测您的病情进展,便于医生评估药物疗效,判断是否继续用药。可能需要进行血液检查,排查药物带来的不良反应。

妊娠与避孕

妊娠期间使用德曲妥珠单抗,可能对胎儿造成伤害。若男性患者用药期间,其性伴侣受孕,德曲妥珠单抗也可能导致新生儿出生缺陷。

有生育能力的女性患者,治疗开始前医生会安排检查确认未怀孕。女性患者在德曲妥珠单抗治疗期间以及末次给药后7个月内,必须采取有效的避孕措施。

有女性伴侣的男性患者,在德曲妥珠单抗治疗期间以及末次给药后4个月内,必须采取有效的避孕措施。如果用药期间发现怀孕,请立即告知医生。

对男性生育能力的影响

若有生育计划,请在使用德曲妥珠单抗前咨询医生。部分男性使用德曲妥珠单抗后会出现不育(无法生育)。

肺部严重不良反应警示

用药期间如出现胸痛、胸闷、寒战、咳嗽、发热、周身不适、支气管分泌物增多或呼吸困难,请立即告知医生。这些可能是严重肺部疾病(如间质性肺病或肺炎)的症状。

血细胞下降风险与防护措施

德曲妥珠单抗可暂时性降低血液中白细胞数量,增加感染风险;同时也会降低血小板数量,而血小板是正常凝血所必需的。

若发生上述情况,尤其在血细胞计数偏低时,可采取以下防护措施,降低感染或出血风险:

1.尽量避免接触感染者。

2.如怀疑发生感染,或出现发热、寒战、咳嗽、声音嘶哑、腰背部疼痛、排尿疼痛/排尿困难,请立即就医。若发现异常出血或瘀斑、黑柏油样便、尿/便中带血、皮肤针尖样红点,请立即就医。

3.使用普通牙刷、牙线、牙签时务必小心。主治医生、牙医或护士可能会推荐其他清洁牙齿与牙龈的方式。

4.进行牙科操作前,务必告知主治医生。

5.除非刚洗净双手且期间未触碰其他物品,否则不要触碰眼睛或鼻腔内部。

6.使用安全剃刀、指甲/趾甲剪等锐器时,谨防割伤。

7.避免接触性运动或其他易造成磕碰、受伤的场景。

心脏毒性与心力衰竭警示

德曲妥珠单抗可能诱发心力衰竭。治疗前及治疗期间医生会对您进行心脏相关检查。如出现胸痛、咳嗽加重、呼吸困难、体重快速增加、脚踝或下肢水肿,请立刻联系医生,这些可能是心力衰竭的症状。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年5月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 761139

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    德曲妥珠单抗(Enhertu)
    药品别称
    德曲妥珠单抗、Fam‑trastuzumab deruxtecan、优赫得、Enhertu、T‑DXd
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    适用于成人患者,所有适应症均需经FDA授权配套诊断试剂完成生物标志物检测:HER...[ 详情 ]
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