德曲妥珠单抗全部适应症均要求采用FDA授权配套诊断试剂完成肿瘤生物标志物检测，仅适用于成人肿瘤患者。

HER2阳性早期乳腺癌

①新辅助治疗：用于Ⅱ/Ⅲ期HER2阳性乳腺癌，给药后序贯紫杉类、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合方案。

②辅助治疗：用于新辅助紫杉类联合曲妥珠单抗(±帕妥珠单抗)后，仍存在浸润残留病灶的HER2阳性乳腺癌。

HER2阳性转移性乳腺癌

①一线治疗：不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，与帕妥珠单抗联合开展治疗。

②单药后线：既往接受过抗HER2方案，或辅助治疗结束半年内复发的HER2阳性晚期乳腺癌。

HER2‑低、HER2‑超低表达转移性乳腺癌

①HR阳性，经转移性阶段至少一线内分泌治疗进展的HER2‑低/超低表达晚期乳腺癌。

②既往接受转移阶段化疗，或辅助化疗半年内复发的HER2‑低表达晚期乳腺癌。

HER2突变非小细胞肺癌

不可切除、转移性且存在HER2激活突变，既往接受过至少一种全身系统治疗，本项属于加速批准适应症。

HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌

局部晚期或转移性，既往已经接受基于曲妥珠单抗方案治疗的胃或胃食管结合部腺癌。

HER2阳性IHC3+泛实体瘤

既往系统治疗后无其他理想方案的不可切除、转移性实体瘤，为加速批准适应症，获益有待确证试验验证。

部分加速批准适应症，其持续临床应用权限，取决于后续确证性临床试验能否进一步证实临床获益。