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达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
全部名称
达雷妥尤单抗注射液、Daratumumab and hyaluronidase‑fihj injection、兆珂速、Darzalex Faspro
适应人群
适用于多发性骨髓瘤、高危冒烟型多发性骨髓瘤、轻链(AL)淀粉样变性的成人患者,不同疾病区分单药与联合方案,存在明确使用限制。[ 详情 ]
 规格:
1800mg/30000Units/15mL/瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国杨森制药
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)的注意事项

定期复查与监测

患者需遵医嘱定期复诊,由医生评估病情进展、确认药物疗效。治疗期间可能需要定期抽血检查,动态监测血常规及各项指标,及时排查药物不良反应。

孕期避孕要求

达雷妥尤单抗注射液存在胎儿毒性,孕期用药可损伤胎儿。治疗全程及末次给药后至少3个月,需采取有效避孕措施严格避孕。若用药期间疑似怀孕,需立即告知主治医生。

严重过敏反应风险

达雷妥尤单抗注射液可诱发致命性严重过敏反应(含过敏性休克),需紧急救治。用药后若出现胸痛、寒战、咳嗽、头晕、头重脚轻、心动过速、发热、皮肤瘙痒、恶心呕吐、流涕鼻塞、咽痛、呼吸困难等症状,需立即就医。

注射部位严重皮肤反应

达雷妥尤单抗注射液可能引发注射部位及周边严重皮肤损伤,若注射后出现皮肤瘀斑、瘙痒、发红、肿胀等症状,需立即告知医生。该类皮肤不良反应可在给药24小时后延迟发作,需持续观察。

视力损伤风险

治疗期间或停药后,若出现视物模糊、阅读困难、视力异常等眼部改变,需立即就诊,医生可根据情况安排眼科专科检查。

心脏毒性风险(轻链型淀粉样变性患者)

轻链型淀粉样变性(AL)患者使用达雷妥尤单抗注射液,易发生严重心脏毒性。若出现胸痛、胸部不适、心跳过快、心律不齐、下肢水肿、呼吸困难等症状,需立即就医。

血象异常防护(感染与出血预防)

达雷妥尤单抗注射液可暂时性降低白细胞、血小板计数,导致免疫力下降、凝血功能减弱,增加感染和出血风险,血象偏低阶段需严格做好防护:

1.规避感染风险:尽量避免接触感染人群,若出现发热寒战、咳嗽声嘶、腰背部疼痛、尿痛、排尿困难等疑似感染症状,立即就医。

2.规避出血风险:发现异常出血、皮肤瘀斑、黑便、大小便带血、皮肤针尖样红点,立即就诊。

3.口腔护理:谨慎使用牙刷、牙线、牙签,遵医嘱更换口腔清洁方式,任何牙科操作前必须告知主治医生。

4.日常防护:洗净双手且未接触其他物品前,禁止触摸眼、鼻内部;使用剃须刀、指甲剪等锐器谨防割伤;避免对抗性运动及易造成磕碰、外伤的场景。

检验与输血相关注意事项

患者需告知所有接诊医师正在使用达雷妥尤单抗+透明质酸酶-fihj复方注射剂。达雷妥尤单抗注射液可干扰血型检测等多项检查结果,药物影响可持续至末次给药后6个月。患者输血前,必须提前告知医护人员用药史。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年2月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761145

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    达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
    药品别称
    达雷妥尤单抗注射液、Daratumumab and hyaluronidase‑fihj injection、兆珂速、Darzalex Faspro
    适应人群
    适用于多发性骨髓瘤、高危冒烟型多发性骨髓瘤、轻链(AL)淀粉样变性的成人患者,不...[ 详情 ]
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