泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种双特异性HER2靶向抗体,患者及医护人员在用药前、用药期间及用药后需密切关注一系列重要事项。
必须通过FDA批准的检测方法确认患者的肿瘤为HER2阳性(IHC3+),这是泽尼达妥单抗发挥疗效的前提。
为降低输液相关反应的风险,应在每次输注前30至60分钟使用预服药物,通常包括对乙酰氨基酚、一种抗组胺药(如苯海拉明)和一种皮质类固醇(如氢化可的松)。
务必告知患者及其家属该药对胎儿的潜在风险,强调在治疗期间及末次给药后4个月内必须采取有效的避孕措施。同时,了解患者的完整病史和正在使用的所有药物。
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泽尼达妥单抗需通过静脉输注给药,严禁静脉推注或快速注射。首次和第二次输注持续时间约为120至150分钟,若耐受良好,后续输注时间可逐步缩短。
(1)、输液相关反应:症状包括发热、寒战、皮疹、呼吸困难、头晕等。一旦发生,应根据严重程度降低输注速度、暂停输注或永久停药,并给予相应治疗。
(2)、心脏毒性:治疗期间需定期监测LVEF。若出现LVEF绝对值较基线下降≥16%,或LVEF低于50%且较基线下降≥10%,应暂停用药并在4周内复查。确证的症状性充血性心力衰竭需永久停药。
(3)、腹泻:腹泻是该药常见不良反应,可能很严重。发生时应及时进行抗腹泻治疗。对于3级严重腹泻,需暂停用药,待症状缓解至1级及以下后,方可考虑在相同剂量或降低剂量至15mg/kg后恢复用药。
(4)、其他反应:对于≥2级的确诊间质性肺炎,需永久停药。其他3级非血液学不良反应通常需暂停用药,待缓解后继续治疗或降低剂量。
每次输注结束后,仍需继续观察患者一段时间,因为部分输液相关反应可能延迟发生。
心脏功能监测应贯穿整个治疗周期并持续至治疗后,按医嘱定期复查心脏超声。
由于该药在母乳中的存在情况及其对婴儿的影响未知,建议女性在治疗期间及末次给药后4个月内避免母乳喂养。
若计划剂量被延迟或遗漏,应尽快补用,并调整后续给药计划以维持每两周一次的间隔,切勿静待下一次计划剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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